Het vergelijken van regadenoson met adenosine voor het induceren van maximale coronaire hypermie.
ID
Bron
Verkorte titel
Adenosine
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mate van coronaire hyperemie die verkregen wordt en duur van de plateau fase.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Centraal veneus toegediende adenosine is de gouden standaard voor het induceren
van maximale coronaire hyperemie, zoals dat noodzakelijk is om de fractionele
flow reserve te bepalen. Het huidige onderzoek is er op gericht te onderzoeken
of regadenoson (toegediend als een enkele bolus injectie in een centrale of
perifere vene) dezelfde mate van hyperemie kan induceren als adenosine waarmee
de procedure van FFR meting aanmerkelijk vereenvoudigd zal kunnen worden.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van regadenoson met adenosine voor het induceren van maximale
coronaire hypermie.
Onderzoeksopzet
In dit onderzoek worden bij patienten die sowieso een FFR meting moeten
ondergaan, regadenoson en adenosine toegediend om beide middelen met elkaar te
vergelijken.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit een verlenging van de procedure met ongeveer 20
minuten. Overige belastingen en risico's zijn niet anders dan bij een normale
FFR meting.
Publiek
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten tussen 18 en 80 jaar die gepland zijn voor invasieve meting van de fractionele flow reserve.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zie de exclusie criteria vermeldt op pagina 6 van het protocol
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2012-004582-40-NL |
CCMO | NL42049.060.12 |