Het doel van de studie is te verduidelijken wat de verdeling en de onderlinge verhoudingen is van relevante klinische microbiële, biochemische en immunologische parameters van de mondelinge ecosysteem in een systemisch gezonde (niet zieke) jonge…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gezonde mond, tandvleesontsteking
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de mate van tandvleesbloeding na sonderen (Bleeding
on Marginal Probing (BOMP) Bleeding upon Pocket Probing (BPP))
Secundaire uitkomstmaten
In totaal, zijn er 20 verschillende secondaire uitkomstmaten die worden
gemeten:
1. Tandheelkundige klachten en gevolgen
2. Algehele welbevinden Kwaliteit van Leven
3. Subjectief belang van de mondgezondheid
4. Algemeen niveau van voedingsgebruik met een gevalideerde
voedselfrequentievragenlijst
a. Frequentie van voedselmomenten
b. Macronutriënten
c. Micronutriënten
d. Suiker innamens
e. Frisdranken
f. Energie dranken
g. Sappen
5. Systolische en diastolische bloeddruk
6. Hartslag
7. Lichaamstemperatuur
8. Body Mass Index (BMI)
a. Lengte
b. Lichaamgewicht
9. Abdominale (taille) omtrek
10. Bloedcel parameters
a. Witte bloedcellen
b. Rode bloedcellen
11. Biochemische bloedparameters
a. Cholesterolgehalte in het bloed
b. Glucose in het bloed
12. Orale PMN nummers en funtie in vergelijking met systemische PMN
a. Aantal PMN: van speeksel en bloed
b. Functionaliteit PMN: van speeksel en bloed
13. Speeksel
a. Speekselproductie
b. pH- meting van het speeksel
c. Speeksel proteoom
d. Microbiologische samenstelling van het speeksel
e. Metaboliet analyses
14. Plaque samples
a. Metabole activiteit van tandplaque van de vestibulaire zijdes in de bovenkaak
b. Microbiële en micobial samenstelling van tandplaque van de tong in de
onderkaak
c. Microbiële en micobial samenstelling van approximale plaque
d. Microbiële en micobial samenstelling van subgingivale plaque
e. Metagenomic profielen van plaque monsters
15. Microbiële en micobial ecologie van het tongoppervlak
a. Voorste deel van het dorsale gedeelte van de tong
b. Achterste deel van het dorsale gedeelte van de tong
16. Aanwezigheid van tandsteen bij de tanden in de onderkaak
a. Calculus Volpe-Manhold index
17. Aanwezigheid van tandplaque
a. Modified Silness & Löe plaque index
18. (Behandelde) caries
a. Decayed, missed, filled teeth (DMFS)
b. International Caries Assessment and Detection System (ICDAS)
c. Occlusale en approximale dentine caries
19. Mondgeur
a. Organoleptic score
20. Volatile Sulphur Compounds (VSC*s) = vluchtige zwavelverbindingen
a. OralChroma outcome
b. Halimeter outcome
21. Niveau van tongcoating en tonguiterlijk
a. Kleur van de tong
b. Dikte van de aanslag
c. Tongstructuur en vorm
Achtergrond van het onderzoek
Het handhaven van een gezonde orale omgeving is essentieel voor een groot
aantal orale functies, zoals kauwen, proeven, sociale interacties en spraak
(Locker, 2004).
Dit onderzoeksproject heeft als doel om de gezonde toestand van de mondholte te
kunnen definiëren. Het project beoogt de identificatie van de biologische
processen in de mondelinge ecosysteem die verantwoordelijk is voor het behoud
van de gezonde mond. Een belangrijk onderdeel van het project, is het evalueren
van de biochemische, immunologische, metabole en microbiële inter-individuele
diversiteit in relatie tot vroege voorspellende factoren voor orale ziekten,
met het bijzonder van tandplaque en bloedend tandvlees. Een dergelijke database
geeft suggesties over de biologische interacties tussen de gastheer en de
microbiota kolonisatie van de verschillende factoren in de mondholte en een
mogelijke rol bij het ontstaan **van tandplaquevorming en ontstekingsprocessen.
Een gedetailleerd inzicht in de gezonde parameters van de mond zijn essentieel
voor de ontwikkeling van nieuwe diagnostische hulpmiddelen om orale
gezondheidstoestand van een individu te evalueren door tandheelkundige
professionals. En de ontwikkelingen die betrekking hebben op het geven van de
juiste behandeling en instructies voor de zelfzorg van het individue. Het
krijgen van toegang tot dergelijke zorg voor het individu kan leiden tot een
verbetering van de mondgezondheid. De meeste van onze kennis over orale
fysiologie is namelijk gebaseerd op de ziekte parameters (progressie /
behandeling / onderhoud) en niet zo zeer op de gezonde parameters in de
mondholte.
Kortom, hoe definiëert men een gezonde mond waarbij de nadruk ligt op gezonde
parameters?
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is te verduidelijken wat de verdeling en de onderlinge
verhoudingen is van relevante klinische microbiële, biochemische en
immunologische parameters van de mondelinge ecosysteem in een systemisch
gezonde (niet zieke) jonge volwassen bevolking.
Een dergelijke persoonsgegevensblad bieden een kader voor de interpretatie van
de doorbuiging van de ecosysteem als vroege voorspellers voor veranderingen in
de gezondheidstoestand van de mond. Er worden klinische scores van de tanden en
de omringende weefsel in verband gebracht met het resultaat van de
microbiologische, biochemische en immunologische parameters.
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectionele, single-center klinische studie met 250 gezonde
jonge volwassen individuen zonder parodontitis. Tijdens de screening wordt
parodontitis gescreend door middel van de Dutch Periodontal Sreening Index
score (> 3+/4).
Vervolgens krijgt de proefpersoon twee afspraken die plaats vinden op 1
dezelfde dag.
Inschatting van belasting en risico
Pijn, nabloeden en het ontstaan van een bloeduitstorting zijn de voornaamste
bijwerking van bloedafnamen.
Publiek
Gustav Mahlerlaan 3004
Amsterdam 1081 LA
NL
Wetenschappelijk
Gustav Mahlerlaan 3004
Amsterdam 1081 LA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Jong volwassen * 18 jaar 30 jaar
- Mannen en vrouwen
- Geclassificeerd als systemisch gezond, beoordeeld door medische gezondheidsvragenlijst
- Minimaal 20 tanden en kiezen aanwezig: alle eerste en tweede molaren en/of derde molare in de bovenkaak beschikbaar
- Bereid zijn nuchter te verschijnen op de afspraak
- Een regelmatige halfjaarlijkse controle bij de tandarts gehad te hebben en noodzakelijke behandelingen uitgevoerd te hebben
- Bereid zijn om de proefpersoneninformatie/ toestemmingsverklaring te ondertekenen
- Bereid zijn om toestemming te geven voor het afstaan van verzamelde lichaamsmateriaal (zoals speeksel) die anoniem en gecodeerd worden gebruikt.
- Bereid zijn om 24 uur voorafgaande aan de ochtend afspraak van de onderzoeksdag de tanden en kiezen voor het laatst te poetsen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Pocketdiepte *5mm met bloeden na sonderen en aanhechtingsverlies * 2 volgens de Dutch Periodontal Screening Index (DPSI) 3+ of 4
- Open caries
- Aantal approxiamale restauraties tussen de eerste en tweede of derede en tweede bovenmolaren
- Rokers: gedefineerd als * 1 sigaret per dag roken
- UItneembare voorzieningen
- Uitneembare nachtbeugel
- Orale en peri- orale perciengs
- Lopende tandheelkundige behandelingen of lopende medische behandelingen in de mondholte
- Aanwezigheid van brackets (vaste beugel, met uitzondering van een spalk)
- Overmatig gebruik van drugs/ alcohol
- Tandheelkundige student of professional
- Deelnamen aan een klinische studie in de afgelopen 30 dagen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41094.018.12 |