Het doel van het onderzoek is de identificatie van subpopulaties van kinderen en adolescenten met ziekte van Crohn die een verhoogd risico hebben op een gecompliceerd ziektebeloop. Indien het mogelijk is te voorspellen welke patiënten een grotere…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen zijn klinische en therapeutische parameters die
ziekte-exacerbatie en complicaties zoals groeivertraging, fistelvorming of
stenosering en de noodzaak voor chirurgie voorspellen.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Ziekte van Crohn is een chronische ontsteking van de darm. Er kan sprake zijn
van continue klachten, danwel van remissies en exacerbaties. Histologisch is
ziekteactiviteit gekenmerkt door transmurale ontsteking van de darm,
voornamelijk gelokaliseerd in het ileum en het colon. Klachten bestaan uit
buikpijn, diarree, rectaal bloedverlies, gewichtsverlies en afbuigende groei.
Complicaties als groeivertraging, peri-anale ziekte, stricturen en fistels
kunnen optreden en leiden in ca. 50% van de patiënten tot chirurgisch
ingrijpen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is de identificatie van subpopulaties van kinderen
en adolescenten met ziekte van Crohn die een verhoogd risico hebben op een
gecompliceerd ziektebeloop.
Indien het mogelijk is te voorspellen welke patiënten een grotere kans op het
doormaken van exacerbaties en het ontwikkelen van complicaties hebben, kan deze
groep patiënten eerder en intensiever behandeld worden zonder alle
kinderen/adolescenten met ziekte van Crohn aan intensieve therapie (met onder
meer een verhoogd risico op neoplasie) te hoeven blootstellen. Vooralsnog zijn
er geen prospectieve studies die dit gegeven hebben onderzocht in een nieuw
gediagnosticeerde, nog niet aan behandeling blootgestelde, pediatrische
populatie.
Onderzoeksopzet
De "Growth" studie is een observationele, prospectieve internationale
multi-center studie.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten die in deze studie worden geïncludeerd lopen geen risico omdat er
geen interventies plaats vinden. De belasting is minimaal omdat de
onderzoeksmomenten samenvallen met de reguliere controles. Ook de bloedafnames
worden gecombineerd met reguliere bloedafnames.
Publiek
Dr Molewaterplein 60
3000 CB Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Dr Molewaterplein 60
3000 CB Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Nieuw gediagnosticeerde ziekte van Crohn, leeftijd tot 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Abdominale chirurgie, zwangerschap en niet te determineren colitis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23131.078.08 |