Het verbeteren van leeftgewoonten, door gebruik te maken van bestaande landelijke preventies programma's op het gebied van o.a. roken, overgewicht en bewegen, om de kans op een recidief infarct te verkleinen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil tussen controle en interventie bij 12 maanden
- rook status (niet roken = cotinine <200ng/ml) binaire variabele
- BMI (gezond gewicht is BMI < 25, doel bij bij ernstig overgewicht is 5%
reductie baseline gewicht) continu variabele
- loopafstand gemeten met de 6 minuten wandel test. continu variabele
Secundaire uitkomstmaten
Verschil tussen het begin en na en jaar in:
- rookstatus
- BMI
- buikomvang
- 6 minuten wandel afstand
- lipiden spectrum
- bloeddruk
- nieuw gediagnosticeerde Diabetes Mellitus (DM)
- behandeling van bestaande DM
- lichaamscompositie (impedantie weegschaal)
- heropnames
- tekenen van depressie
Achtergrond van het onderzoek
In RESPONSE 1 werd gezien dat het toevoegen van een verpleegkundig spreekuur
bovenop de normale zorg ten goede kwam van de behandeling van risicofactoren op
hart en vaatziekten. De grootste winst werd behaald in een reductie van
risicofactoren die te behandelen zijn met medicatie, zoals bloeddruk en
cholesterol. Daarentegen was het niet succesvol om leefgewoontes zoals roken,
overgewicht en voldoende bewegen te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het verbeteren van leeftgewoonten, door gebruik te maken van bestaande
landelijke preventies programma's op het gebied van o.a. roken, overgewicht en
bewegen, om de kans op een recidief infarct te verkleinen
Onderzoeksopzet
multicenter onderzoek, prospectieve niet geblindeerde gerandomiseerde studie
Stratificatie voor al of niet deelnemen aan hartrevalidatie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Beide groepen krijgen standaard zorg inclusief 4 bezoeken aan de hartverpleegkundige. Tijdens deze bezoeken worden risicofactoren geinventariseerd, advies gegeven en medicatie zo nodig aangepast De interventie groep krijgt daarboven op in overleg tussen verpleegkundige en patient de mogelijkheid om verwezen te worden naar de stoppen met roken poli, Weight Watchers® programma of Philips DirectLife® (elektronische activiteitenmonitor met online coaching om meer te bewegen)
Inschatting van belasting en risico
Er worden geen experimentele behandelingen getest
Het meest belastende is de tijdsinvestering, het lichamelijk onderzoek (gewicht
en lengte, bloeddruk) en het afnemen van 2 keer extra bloed.
Aan het begin en einde wordt een vragenlijst voor de kwaliteit van leven
afgenomen en een korte screening voor depressie
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd 18-80 jaar
opgenomen voor een acuut coronair syndroom minder dan 8 weken geleden voor de inclusie
minstens 1 van de volgende leefstijl gerelateerde risicofactoren:
- Roken (inclusief roken in de 6 maanden voorafgaand aan het infarct)
- BMI *27 kg/m2
- Bewegen: minder dan aanbevolen hoeveelheid (30 minuten minstens 5 dagen per week)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- onvermogen om het spreekuur te bezoeken
- follow up niet mogelijk
- operaties, PCI of andere interventies in de komende 8 weken na inclusie
- beperkte levensverachting
- NYHA klasse 3 of 4
- Beck's Depression Inventory score van 10 of meer
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCTTC=1290 |
| CCMO | NL41645.018.12 |