In deze studie willen we onderzoeken of er een verschil is in de druk op het lichaam bij gebruik van de gewone wervelplank en de nieuwe wervelplank, in relatie tot het niveau van bewustzijn. Ook wordt gevraagd naar het ervaren comfort van de huidige…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Letsels NEG
- Huid- en onderhuidsweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De druk op het lichaam zoals gemeten middels een zgn. drukmeetmat.
Secundaire uitkomstmaten
Roodheid van de huid, comfort van de ondergrond waar de patiënt op gelegen
heeft.
Achtergrond van het onderzoek
Het vervoer van ongevalspatiënten op een wervelplank brengt risico*s met zich
mee: doordat de plank hard is, is er een kans op het ontwikkelen van
drukplekken, zeker wanneer de patiënt langere tijd op de wervelplank ligt.
Daarnaast kan het discomfort van het liggen op een harde ondergrond er voor
zorgen dat de patiënt probeert te verschuiven om zo een meer comfortabele
houding te vinden. Wanneer de patiënt in deze situatie een instabiele
wervelfractuur heeft, kan de ongewenste situatie ontstaan dat het letsel
verergert doordat de patiënt beweegt op de wervelplank. In het meest ernstige
geval zou dit kunnen leiden tot paralyse doordat delen van de gefractureerde
wervel het ruggemerg beschadigen door de bewegingen van de patiënt. Het is dus
van groot belang dat er onderzoek wordt gedaan naar alternatieven voor de
bestaande wervelplank. In deze studie wordt zo*n alternatief onderzocht.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we onderzoeken of er een verschil is in de druk op het
lichaam bij gebruik van de gewone wervelplank en de nieuwe wervelplank, in
relatie tot het niveau van bewustzijn. Ook wordt gevraagd naar het ervaren
comfort van de huidige en de nieuw ontwikkelde wervelplank.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, gerandomiseerde multicenter interventiestudie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten worden middels randomisatie geloot voor één van de twee onderzoeks-groepen. Deelnemers worden na het toedienen van de anaesthesie overgetild naar de wervelplank waarvoor ze geloot zijn.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van dit onderzoek bestaat uit een tijdsinvestering van circa 15
minuten voor uitleg over de studie en het beantwoorden van enkele vragen na
afloop van de interventie.
De vrijwilligers lopen een klein risico op het ontwikkelen van niet-wegdrukbare
roodheid van de huid (1e graads drukplekken). Dit risico is echter erg klein
door de beperkte tijd die de vrijwilliger op de wervelplank doorbrengt.
Publiek
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
operatie onder narcose
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
decubitus in de voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18313.068.07 |