Het in beeld brengen van kraakbeen van het TMC gewricht door gebruik te maken van 7T MRI en OCT. Vervolgens worden beide beeldvormende technieken vergeleken met de referentie standaard histologie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Visualisatie van (degeneratie van) TMC gewrichtskraakbeen bij gevorderde
artrose door gebruik te maken van 7T MRI en OCT.
Secundaire uitkomstmaten
(Verschillen in) gemeten kraakbeendikte, kraakbeen oppervlak/volume en
oppervlakte ruwheid tussen OCT, 7T MRI en histologie.
Achtergrond van het onderzoek
Artrose van het trapeziometacarpale (TMC) gewricht is een belangrijke oorzaak
van pijn en invaliditeit in een grote patiënten populatie in onze samenleving
.De diagnose wordt doorgaans gesteld op basis van klinische symptomen en de op
röntgenfoto's gebaseerde classificatie volgens Eaton & Littler. Recent
onderzoek wees uit dat de interobserver overeenstemming tussen radiologen en
handchirurgen matig is als het aankomt op het stageren van TMC artrose op basis
van röntgenfoto's. Dezelfde matige overeenstemming werd gevonden bij het
bepalen van de therapiekeuze onder handchirurgen. Tevens kan het
gewrichtskraakbeen zelf, de locatie waar de belangrijkste veranderingen
optreden bij (vroege) artrose, niet worden gevisualiseerd met behulp van
conventionele röntgenfoto's. Mede hierdoor wordt de diagnose TMC artrose
dikwijls pas in een verder gevorderd stadium gesteld, waarbij in veel gevallen
al irreversibele schade aan het gewricht is opgetreden. Vooruitgang/vernieuwing
binnen artrose imaging is nodig om een meer gefundeerde keuze te maken als het
aankomt op het bepalen van de therapeutische strategie in een vroeg stadium van
artrose. Deze studie streeft ernaar het gebruik van Optical Coherence
Tomography (OCT) en 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging (7T MRI) bij TMC
kraakbeen imaging te onderzoeken, bij patiënten met gevorderde TMC artrose.
Doel van het onderzoek
Het in beeld brengen van kraakbeen van het TMC gewricht door gebruik te maken
van 7T MRI en OCT. Vervolgens worden beide beeldvormende technieken vergeleken
met de referentie standaard histologie.
Onderzoeksopzet
een prospectieve, observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen worden gevraagd een preoperatieve 7T MRI te ondergaan van de
aangedane pols in het 7T MRI centrum in het UMC Utrecht, als aanvulling op de
normale klinische work-up bij TMC artrose. MRI onderzoek wordt beschouwd als
veilig, bijwerkingen als duizeligheid en misselijkheid zijn echter beschreven.
Tijdens de geplande TMC artroplastiek zal het os trapezium worden verwijderd
als onderdeel van de normale operatieve procedure. Vervolgens zal het
verwijderde trapezium worden gescand met OCT en worden verwerkt tot
histologische coupes. Hiervoor zal informed consent worden gevraagd aan de
deelnemende proefpersonen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Proefpersoon is 18 jaar of ouder
- Klinische klachten van trapeziometacarpale artrose
- de patient is of wordt gepland voor een arthroplastiek van het trapeziometacarpale gewricht
- er is radiologisch bewijs voor trapeziometacarpale artrose van tenminste stadium 2 volgens de Eaton-Littler classificatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet in staat het informed consent formulier te lezen/begrijpen
- contra-indicaties voor het ondergaan van MRI onderzoek
- contra-indicaties voor de chirurgische ingreep
- leeftijd onder 18 jaar
- Radiologisch bewijs voor trapeziometacarpale artrose, minder dan stadium 2 volgens de Eaton-Littler classificatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42248.018.12 |