Het bepalen van de snelheid van pijnstilling na inname van een OxyNorm smelttablet.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijnstilling na toediening van een pijnstimulus
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Kankerpijn is niet constant. Doorbraakpijn is pijn die ernstiger is dan de
achtergrond pijn en moeilijk voorspelbaar is. Om doorbraakpijn te behandelen
zijn tal van middelen beschikbaar, een van deze middelen is een smelttablet,
Oxynorm Instant. Wij willen deze tablet verder onderzoeken qua snelheid van
inwerken omdat we deze willen inzetten voor doorbraakpijn maar ook in de
behandeling van acute postoperatieve pijn. Mocht het zo zijn dat die snelheid
voldoende is, bij binnen 15 min, dan zullen wij deze vorm van pijnstilling
overwegen binnen ons acute pijntraject.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de snelheid van pijnstilling na inname van een OxyNorm
smelttablet.
Onderzoeksopzet
Dubbelblind crossover versus een actieve comparator (paracetamol)
Inschatting van belasting en risico
(1) sedatie
(2) misselijkheid
(3) ademdepressie
Deze bijwerkingen zijn van korte duur en wij zullen ze monitoren. Overal is de
belasting gering tot matig.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers van het vrouwelijk geslacht > 18 j
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Onderliggende ziekte
2. bloeddruk: hypertensie
3. gescheidenis van alcohol of drugsproblemen
4 gebruik van medicatie
5. alcoholinname > 14 /week
6. geen gebruik maken van anticonceptie
7. allergien
8 participatie aan een andere trial (sinds 3 maanden)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2012-002227-15-NL |
CCMO | NL40882.058.12 |