Doelstellingen• De invloed van Iodiumconcentratie versus de toedieningssnelheid van het contrastmiddel op de aankleuring van de kransslagaderen te onderzoeken.• Het effect van Iodiumconcentratie op de eigenschappen van de contrastbolus te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bepalen van de aankleuring van de kransslagaderen per segment.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Contrast protocollen voor CT coronair angiografie zijn er op gericht een zo
goed mogelijke aankleuring van de kransslagaderen te verkrijgen aangezien dit
een verbetering geeft van zowel de beeldkwaliteit als de betrouwbaarheid bij
het beoordelen van de scan.
Tevens is het bekend dat een betere aankleuring van de kransslagaderen de
diagnostische waarde van CT coronair angiografie verhoogt bij het opsporen of
uitsluiten van significante vernauwingen van de kransslagaderen.
De laatste jaren zijn er meerdere nieuwe contrastmiddelen met een hogere Iodium
concentratie op de markt gekomen, die veelal gebruikt worden bij CT coronair
angiografie. Op dit moment is het niet bekend of het gebruik van
contrastmiddelen met een hoge Iodium concentratie betere resultaten oplevert
i.v.m. contrastmiddelen met een lagere concentratie Iodium, wanneer de
toegediende hoeveelheid Iodium per seconde (mgI/s) dezelfde is.
Onze hypothese is dat het gebruik van contrastmiddelen met verschillende
Iodiumconcentraties, maar met een identieke hoeveelheid Iodium per seconde,
leidt tot overeenkomstige aankleuring van de kransslagaderen bij CT coronair
angiografie.
Doel van het onderzoek
Doelstellingen
• De invloed van Iodiumconcentratie versus de toedieningssnelheid van het
contrastmiddel op de aankleuring van
de kransslagaderen te onderzoeken.
• Het effect van Iodiumconcentratie op de eigenschappen van de contrastbolus te
onderzoeken, zoals de
homogeniciteit, tijd tot de hoogste aankleuringswaarde en
druk-curves tijdens de contrastmiddel toediening.
Onderzoeksopzet
Geblindeerd, gecontroleerd en gerandomiseerd onderzoek. Alle
onderzoekspatiënten zullen een klinisch geïndiceerde CT coronair angiografie
ondergaan waarbij, na randomisatie, een van de vier standaard gebruikte
contrastprotocollen gebruikt zal worden: 4 verschillende contrastmiddelen (met
een verschillende Iodiumconcentratie), waarbij de normale hoeveelheid Iodium
per seconde (2.0 mgl/s) wordt aangehouden.
Deze 4 verschillende contrastprotocollen worden reeds in andere Nederlandse
universitaire ziekenhuizen (LUMC, UMC) gebruikt bij het verrichten van CT
coronair angiografie scans. We verwachten dan ook dat de contrastaankleuring
van voldoende kwaliteit is voor een betrouwbare beoordeling van de CT scans.
Geen van deze protocollen is geassocieerd met een verhoogd risico op
complicaties.
Deelname aan deze studie zal geen vertraging opleveren tijdens de CT coronair
angiografie procedure. Derhalve zal de deelnemende patiënt, behalve de
randomisatie, geen nadeel ondervinden van deelname aan dit onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Deze 4 verschillende contrastprotocollen met voor dit doel geregistreerde
contrastmiddelen worden reeds in andere Nederlandse universitaire ziekenhuizen
(LUMC, UMC) gebruikt bij het verrichten van CT coronair angiografie scans. We
verwachten dan ook dat de contrastaankleuring van voldoende kwaliteit is voor
een betrouwbare beoordeling van de CT scans. Geen van deze protocollen is
geassocieerd met een verhoogd risico op complicaties.
Deelname aan deze studie zal geen vertraging opleveren tijdens de CT coronair
angiografie procedure. Derhalve zal de deelnemende patiënt, behalve de
randomisatie, geen nadeel ondervinden van deelname aan dit onderzoek.
Publiek
's Gravendijkwal 230
3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd > 30 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
· Contra indicatie voor CTA van de kransslagaders zijn:
- Het niet in kunnen houden van de adem voor de duur van de scan tijd.
- Persisterende aritmie (bv artium fibrileren)
- Bekend met allergie voor jodiumhoudend contrast middel
- Nierinsuffitentie (kreatine > 120 µmol/l)
- Mogelijke zwangerschap
- Slechte klinische gezondheid (hypotensie, chronische aritmie)
- Lichaamsgewicht > 120 kg
· Wanneer het niet mogelijk is een 18 G infuus in de elleboog ader te plaatsen
· Niet in staat zijn informed consent te geven of te verkrijgen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27074.078.09 |