Het vinden van de meest kosteneffectieve GBS preventie strategie voor Nederland om neonatale morbiditeit (en mortaliteit) door GBS te verlagen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
- Neonatale en perinatale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Percentage adherentie aan de verschillende preventieve strategieën vergeleken
met percentage adherentie aan de huidige richtlijn.
Secundaire uitkomstmaten
Adherentie van de preventie strategieën, klinische en procesuitkomsten, kosten
effectiviteitsanalyse van de verschillende preventie strategieën, ervaringen
zwangeren en zorgverleners
Achtergrond van het onderzoek
De huidige preventie van neonatale infectie in de 1e levensweek door groep B
streptokokken (EOGBS) in Nederland kan beter. Perinatale sterfte onder kinderen
met EOGBS infectie is 9.2%. Antibiotica profylaxe tijdens de baring is
effectief ter preventie van verticale overdracht van de GBS bacterie van moeder
op kind. Onduidelijk is echter welke zwangeren behandeld moeten worden met
antibiotica profylaxe. Er zijn verschillende preventie strategieën mogelijk
ofwel gebaseerd op screening in de zwangerschap op aanwezigheid van de GBS
bacterie bij de moeder (screening strategie), ofwel gebaseerd op de
aanwezigheid van risicofactoren rondom de baring geassocieerd met het optreden
van EOGBS (risicofactorstrategie) ofwel een combinatie van beiden
(combinatiestrategie).
In een modelstudie van TNO bleek de combinatiestrategie de meest
kosteneffectieve strategie te zijn voor Nederland. Ook de risicofactorstrategie
was een kosteneffectieve strategie. De screeningstrategie zoals gebruikt in
Amerika heeft het grootste effect op reductie van morbiditeit en mortaliteit
tegen de hoogste kosten. De huidige richtlijn NVOG NVK bleek niet erg
kosteneffectief te zijn. In de modelstudie is uitgegaan van 100% volgen van de
strategie. De vraag is wat de kosten effectiviteit van de strategieën is in de
dagelijkse praktijk.
In deze studie worden drie strategieën in drie regio*s geïmplementeerd en
vergeleken op hun werkelijke kosten effectiviteit.
Doel van het onderzoek
Het vinden van de meest kosteneffectieve GBS preventie strategie voor Nederland
om neonatale morbiditeit (en mortaliteit) door GBS te verlagen.
Onderzoeksopzet
Implementatiestudie.
Interventie: Implementatie van drie verschillende preventieve GBS strategieën
in drie regio*s in Nederland.
Inschatting van belasting en risico
Zwangeren worden geincludeerd vanaf de 30e zwangerschapsweek. In de
combinatiestrategie wordt tussen de 35e en 37e zwangerschapsweek een
rectovaginale kweek afgenomen om GBS vast te stellen. De kweekafname gebeurt op
het spreekuur, de zwangere hoeft niet extra te komen. Op de volgende controle
afspraak wordt de uitslag met de zwangere besproken. Aan het afnemen van de
kweek zijn geen risico*s verbonden.
Antibiotica profylaxe tijdens de baring wordt gegeven aan GBS draagsters met
een risicofactor in de combinatiestrategie en aan alle zwangeren met een
risicofactor in de risicofactorstrategie. Antibiotica profylaxe wordt per
infuus gegeven en vereist ziekenhuisopname tijdens de baring. In de aangepaste
richtlijn NVOG NVK worden geen extra handelingen verricht.
Aan zwangeren wordt gevraagd om een formulier over besluitvorming in te vullen.
Na de bevalling wordt gevraagd om een cliënt tevredenheidsformulier in te
vullen.
Publiek
Wassenaarseweg 56
Leiden 2333 AL
NL
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 56
Leiden 2333 AL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Verloskundigen, gynaecologen en kinderartsen werkzaam in een regio rondom 1 ziekenhuis. Alle zwangere vrouwen vanaf 30 weken zwangerschap, die onder controle zijn van de verloskundige of gynaecoloog in de regio rondom het ziekenhuis.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangere vrouwen die het nieuwe beleid in de regio niet willen volgen, zullen behandeld worden volgens de huidige richtlijn van gynaecologen en kinderartsen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41673.058.12 |