Het doel is de acute (meteen na de Ramadan) en lange termijn effecten (6 weken na de Ramadan) van deelname aan de Ramadan op het lichaamsgewicht, glucose metabolisme, lipiden spectrum en lichaamssamenstelling te onderzoeken in jongeren met obesitas…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het belangrijkste eindpunt van de studie is het effect van de Ramadan op de
gewichtstatus, gemeten als BMI Z-score.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn de effecten van de Ramadan op het
glucosemetabolisme, totaal, HDL-en LDL-cholesterol, triglyceriden en de
lichaamssamenstelling.
Achtergrond van het onderzoek
De Ramadan is een religieuze maand en veel islamitische gezinnen nemen deel aan
deze vastenmaand, inclusief kinderen en adolescenten. Studies bij volwassenen
suggereren dat de Ramadan kan leiden tot gewichtsverlies en een verbeterde
glucose en lipiden waarden van degenen die deelnemen. Er zijn tegenstrijdige
bevindingen wat betreft het effect van de Ramadan op de lichaamssamenstelling.
Tot nu toe is het effect van deelname aan de Ramadan nog niet onderzocht bij
jongeren met overgewicht.
Onze hypothese is dat deelname door jongeren aan de Ramadan zal resulteren in
een verbetering van hun gewichtsstatus (uitgedrukt in een kleinere
gestandaardiseerde body mass index; BMI Z-score) en metabool profiel, zich
uitend in een daling van glucose waarden, daling van serum LDL- en
totaal-cholesterol en triglyceriden, stijging van HDL-cholesterol en een
verbeterde lichaamssamenstelling na de deelname aan de Ramadan.
Doel van het onderzoek
Het doel is de acute (meteen na de Ramadan) en lange termijn effecten (6 weken
na de Ramadan) van deelname aan de Ramadan op het lichaamsgewicht, glucose
metabolisme, lipiden spectrum en lichaamssamenstelling te onderzoeken in
jongeren met obesitas.
Onderzoeksopzet
Observationele studie naar het effect van deelname aan de Ramadan op het
gewicht en het metabole profiel van jongeren met obesitas. Antropometrische
gegevens en een bloedafname voor o.a. glucose en lipide spectrum zullen voor de
start, in de 4e week van de Ramadan en 6 weken na de Ramadan worden verzameld.
Drie 24uurs eetdagboeken zullen worden ingevuld om inzicht te krijgen in de
calorie inname van de jongeren tijdens de Ramadan. Een kalender zal worden
ingevuld met het aantal dagen van de Ramadan die zijn doorgebracht in het
buitenland en hoeveel dagen er wel/niet gevast is. De duur van de studie zal
ongeveer 13 weken zijn.
Inschatting van belasting en risico
De prevalentie van obesitas en cardiometabole risico fatcoren nemen toe bij
jongeren. Hierdoor is het relevant om het effect van de Ramadan te bestuderen
op het gewicht en het metabool profiel van obese jongeren. In de voorgestelde
studie zullen de jongeren drie 24uurs eetdagboeken invullen, om inzicht te
krijgen in hun calorie inname tijdens de Ramadan. Hiernaast zijn er vier
bezoeken aan het Slotervaartziekenhuis voor lichamelijk onderzoek en een
bloedafname middels venapunctie. Dit is een routine-test met een minimaal
risico en onderdeel van het protocol voor obesitas bij kinderen boven de 6 jaar
in de polikliniek kindergeneeskunde van het Slotervaartziekenhuis. Voor
deelnemers die onlangs zijn verwezen of dicht bij hun jaarlijkse check-up zijn,
kan de bloedafname worden uitgevoerd als onderdeel van hun routine onderzoek.
Publiek
Louwesweg 6
Amsterdam 1066 EC
NL
Wetenschappelijk
Louwesweg 6
Amsterdam 1066 EC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Deelname aan de Ramadan
- Leeftijd tussen de 12 en 18 jaar
- Obesitas
- Een getekend informed consent van de deelnemer en beide ouders/voogd
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Obesitas veroorzaakt door een onderliggende pathologie zoals syndromen of chronisch gebruik van medicatie
- Preexisterend nierfalen, diabetes mellitus of familaire hypercholesterolemie
- Zwangerschap
- Taalbarriere
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40446.048.12 |