De studie heeft drie doelen:I. Vaststellen van stroompatronen van het bloed in het linker atrium middels echocardiografie tijdens sinus ritme en tijdens boezemfibrilleren. Het stroompatroon wordt onderzocht aan de hand van de mechanische activiteit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Flow patronen in het linker atrium bij diverse patienten groepen
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Atrium fibrilleren (AF) vormt een risicofactor voor het optreden van embolieën
die kunnen leiden tot een cerebrovasculair accident. CVA* s zijn geassocieerd
met hogere medische kosten en een toename in morbiditeit en mortaliteit.
Inschatting van het embolie risico en daarmee samenhangend de keus voor het
type antistolling, hetzij plaatjes aggregatie remmer (laag tromboembolisch
risico, geringe bijwerkingen) hetzij orale anticoagulantia (hoog
trombo-embolisch risico, hoge kans op bijwerkingen) is dan ook van wezenlijk
belang. Thans baseert men deze keuze op diverse klinische risicostratificatie
tabellen, zoals de CHA2DS2-VASc. Dit onderzoek probeert de indicatie stelling
voor het gebruik van orale anticoagulantia te individualiseren en daarmee
potentiële complicaties van de therapie te voorkomen.
Echocardiografie kan gegevens leveren waardoor de keus voor het type
bloedverdunning beter onderbouwd zou kunnen worden. Het is bekend dat een
abnormaal stroompatroon in de linkerkamer van het hart een voorspeller is van
stolselvorming in de punt van het hart. Over stroompatronen in het linker
atrium is echter weinig bekend.
Echter, bij onze reguliere patiënten met atriumfibrilleren hebben wij
afwijkende stroompatronen geobserveerd.
De vraagstelling van het voorgestelde onderzoek is of, naar analogie van de
linkerkamer, een afwijkend stroompatroon in het linkeratrium een voorspeller is
voor trombus vorming in linker atrium (LA) holte of appendix.
Doel van het onderzoek
De studie heeft drie doelen:
I. Vaststellen van stroompatronen van het bloed in het linker atrium middels
echocardiografie tijdens sinus ritme en tijdens boezemfibrilleren. Het
stroompatroon wordt onderzocht aan de hand van de mechanische activiteit van
het linker atrium met transthoracale echocardiografie (TTE) en
bloedstroomsnelheid metingen op de plaats van de inmonding van longvenen en
appendix in het linker atrium door middel van transoesofageaal echo (TEE).
II. Toepassing van de verkregen gegevens prospectief bij patiënten met
boezemfibrilleren.
III. Correleren van de abnormale stroompatronen met beroerte
Onderzoeksopzet
Het betreft een monocenter observationele cross-sectionele follow-up studie
waarbij gebruik wordt gemaakt van gangbare technieken, die deel uitmaken van de
reguliere zorg. De proefpersoon is hierbij zijn eigen controle. De follow-up
zal 5 jaar zijn.
Inschatting van belasting en risico
De patienten zullen een TEE ondergaan. Hierbij wordt de keel verdoofd.
Desgewenst kan een licht roesje worden gegeven. In groep 1 en 3 is dit standard
medisch zorg. Bij de patienten in groep 2 zal de TEE plaatsvinden voor en na
electrische cardioversie. Deze patienten zijn gesedeerd. De TEE zal leiden tot
verlenging van de anesthesie duur, geschat met ca. 5-10 minuten.
Voor de groepen 3 en 4 betekent dit een extra TEE. Gedurende TEE kan de
proefpersoon een onbehagelijk gevoel in de keel ervaren en soms enige
kortademingheid. Gedurende TEE wordt de proefpersoon gemonitord voor het ritme.
De ECG stickers kunnen een allegisch reactie van de huid geven. Proefpersonen
dienen 6 uur nuchter te zijn voor de ingreep.
Publiek
Leyweg 275
2545 CH Den Haag
NL
Wetenschappelijk
Leyweg 275
2545 CH Den Haag
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd van 18-80 jaar
Minimaal 1 gedocumenteerde episode van atriumfibrilleren
Lichamelijk en geestelijk in staat tot het verlenen van informed consent
Geen contra-indicatie voor het ondergaan van een transoesofageaal echo onderzoek
Geen contra-indicatie voor het ondergaan van een electrische cardioversie
Geen contra-indicatie voor het ondergaan van pulmonaal vene isolatie of mini-MAZE
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat tot het verlenen van informed consent
Pre-existent myocardinfarct
Levensverwachting * 1 jaar
Linkerventrikel dysfunctie
CVA of perifere embolisatie in de voorgeschiedenis
Linker ventrikel trombus
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39691.098.12 |