Chloorhexidine-alcohol versus povidonjodium-alcohol bij voorvoet chirurgie: een prospectieve, gerandomiseerde haalbaarheidsstudie studie.

Voeten vormen een deel van het lichaam die over het algemeen snel en vaak
gecontamineerd zijn.
In de huidige beschikbare literatuur zijn er diverse studies die chloorhexidine
opgelost in 70% alcohol hebben vergeleken met povidon-jodium. Hieruit komt
chloorhexidine opgelost in 70% alcohol naar voren als middel van voorkeur.
Tot dusverre is er niet eerder een studie gepubliceerd die chloorhexidine
opgelost in 70% alcohol heeft vergeleken met jodium opgelost in 70% alcohol.
Onze doel is het evalueren van het effect van huiddesinfectie van
chloorhexidine opgelost in 70% alcohol en povidonjodium opgelost in 70%
alcohol.

Deze studie wordt uitgevoerd om een gelijkwaardigheid aan te tonen van
chloorhexidine en jodium beiden opgelost in 70% alcohol bij preoperatieve
huiddesinfectie van voorvoet chirurgie.
Hierbij zal worden gekeken naar huidcontaminatie, wondinfectie en veiligheid.

Alle patiënten die op de poli komen en voldoen aan de inclusiecriteria zullen
door de behandelend arts worden geïnformeerd over de studie. Tijdens dit bezoek
krijgen zij een informatiebrief mee. Bij een volgend bezoek zullen zij nogmaals
worden geïnformeerd en gevraagd te participeren in de studie.
Indien de patiënt wil deelnemen aan de studie tekent hij/zij samen met de arts
(of lid van onderzoeksteam) het toestemmingsformulier.
Alle patiënten zullen volgens eenzelfde operatieve ingreep behandeld worden
conform het protocol in het St. Antonius ziekenhuis.
Voorafgaand aan de desinfectie zal een kweek worden afgenomen op de plek waar
de incisie zal plaatsvinden en tussen de 1e en 2e teen. Deze meting zal
fungeren als baseline.
Bij de patiënten wordt afhankelijk van in welke groep zij zich bevinden,
desinfectie voorafgaand aan de incisie verricht met chloorhexidine 0,5%/70%
alcohol of jodium1%/70% alcohol. Nadat het desinfectans 2 minuten heeft kunnen
drogen wordt er een kweek afgenomen van de huid tussen de 1e en 2e teen en van
de huid ter plaatse waar de incisie zal worden gezet.
Er zal geen folie voor de huid worden gebruikt.
Aan het eind van de ingreep, na het sluiten van de huid zal nogmaals een kweek
worden afgenomen van de incisieplaats en de webspace tussen de 1e en 2e teen.
De kweken zullen worden afgenomen met een wattenstok welke na afname direct op
kweek gezet.
Deze kweken zullen bij groei van bacteriën zowel kwalitatief als
semi-kwantitatief worden geanalyseerd.
Patiënten zullen conform het protocol 15-60 minuten voor de incisie en
minimaal 10 minuten voorafgaand aan het initiëren van de bloedleegte 2 gram
Kefzol intraveneus krijgen als antibiotische profylaxe.
Post-operatieve controle zal plaatsvinden 1 dag postoperatief, 2 weken
postoperatief en 6 weken postoperatief. Dit zijn de gebruikelijke follow-up
momenten die normaliter ook bij patiënten worden toegepast. Hierbij zal er
worden beoordeeld of er sprake is van een wondinfectie danwel allergische
reactie. Het beoordelen en classificeren van een wondinfectie zal worden gedaan
volgens de criteria en indeling van Prezies.

nvt

Er is geen extra belasting voor de patient. De controlemomenten zullen even
lang en even frequent zijn als bij patienten die een soortgelijke operatie
ondergaan en niet in de studie meedoen

Er zijn geen andere dan de aan de operatie gerelateerde risico*s.