Pilot studie van Ferinject® bij patienten met oesofaguskanker

Oesfagus heeft een incidentie van ongeveer 2000 per jaar in Nederland. De life
time prevalentie is 1,5% bij mannen en 0.5% bij vrouwen. Patienten worden vaak
pas in een laat stadium gediagnosticeerd. Bij vrouwen ligt de leeftijd doorgaan
hoger dan bij mannen. De behandeling bestaat uit radiochemotherapie gevolgd
door een operatie. In Nederland worden jaarlijks ongeveer 500 patienten met een
oesofaguscarcinoom geopereerd. De algehele lichamelijke conditie van deze
patienten is vaak slecht door de chronische ziekte, verminderde voedsel intake
en gewichtsverlies. Daarnaast hebben deze patienten vaak een anemie. de
gemiddelde Hemoglobine waarde (Hb) van deze patienten bij het eerste bezoek aan
de MDL arts ligt tussen de 5.5-7.5 mmol/L.

In deze pilot studie wordt het effect van intraveneus ijzer (Ferinject®)
onderzocht in patienten met een (ijzergebreks)anemie bij oesofaguskanker. De
standaard therapie voor ijzergebreksanemie is orale ijzersuppletie of (peri
operatief) bloedtransfusies. Dit laatste zou zoveel mogelijk voorkomen moeten
worden volgens de huidige inzichten.

Momenteel wordt deze groep patienten niet behandeld voor hun ijzergebreksanemie
voorafgaand aan de radiochemotherapie en operatie.
Het focus van deze pilot studie ligt op de absolute stijging van het Hb en de
eventuele bijwerkingen van Ferinject®. Daarnaast wordt gekeken naar de
kwaliteit van leven peri operatief, de opnameduur, de postoperatieve
complicaties (zoals naadlekkage en pneumonie) en het aantal bloedtransfusies.

- Stijging van Hb preoperatief kan het aantal bloedtransfusies doen dalen, deze
hebben een negatief effect op de overleving van kankerpatienten.
- Behandeling met Ferinject® geeft een Hb stijging voorafgaand aan de
radiochemotherapie en gedurende de preoperatieve periode.
- Een hoger Hb voorafgaand aan de radiochemotherapie kan er voor zorgen dan de
patient zich fitter voelt en daardoor beter in staat is lichamelijk te
herstellen en oefeningen te doen.
- Behandeling met Ferinject® voorafgaand aan de operatie kan een daling van het
aantal postoperatieve complicaties zoals pneumonie en naadlekkag tot gevolg
hebben.
- Een hoger Hb preoperatief kan leiden tot een sneller herstel postoperatief
wat resulteert in een kortere ziekenhuisopname (n=8-13 dagen).

Pilot studie met 20 patienten met oesofaguskanker waarbij de haalbaarheid en
het effect van intraveneus ijzer wordt onderzocht. Er wordt geen controlegroep
samengesteld.

Ferinject® zal worden gegeven wanneer:
- Hb < 7.5 mmol/L bij vrouwen
- Hb < 8.1 mmol/L bij mannen
In een dosis afhankelijk van het Hb en het lichaamsgewicht gedurende de eerste
intake voorafgaand aan de radiochemotherapie en de operatie.
Het doel is een Hb stijging van 1 punt per gift van Ferinject®, meestal zal dit
1000mg Ferinject® zijn. Een sterk afwijkend MCV, ferritine en
transferrinesaturatie (TSAT) kunnen een reden voor exclusie zijn.

Inclusie criteria:
- In potentie operabele en resectabele patienten
- 18 jaar en ouder
- Hb < 7.5 mmol/L bij vrouwen en Hb < 8.1 mmol/L bij mannen
- TSAT < 20%, Ferritine < 100 µg/L * absoluut ijzergebrek
- TSAT < 20%, Ferritine > 100 µg/L * functioneel ijzergebrek

Exclusie criteria:
- T4 carcinomen
- Niet operabel door comorbiditeit of ASA IV
- Tumor niet resectabel
- Metastasen
- Erythropoiesis stimulerende middelen gebruikt in de 3 maanden voorafgaand aan
de screening with
- Ferritine > 500 µg/L

nvt