Autologe cel suspensie transplantatie door middel van ReCell bij vitiligo en piebaldisme patienten: een gerandomiseerde gecontroleerde pilot studie.

Vitiligo en piebaldisme zijn onschuldige huidaandoeningen waarbij spierwitte
plekken ontstaan of vanaf de geboorte aanwezig zijn. Het kan zeer ontsierend
zijn waardoor het cosmetisch storend is voor veel patiënten. Cel suspensie
grafting is een van de mogelijke behandelingen wanneer de witte plekken niet
meer uitbreiden en dus stabiel zijn. Graften met epidermale cel suspensie is
een huidtransplantatie waarbij een stukje normaal gepigmenteerde huid wordt
opgelost tot een cel suspensie om vervolgens in de witte plekken te worden
geplaatst. Deze witte plekken zullen worden voorbehandeld door middel van een
laserbehandeling. In de SNIP willen wij patiënten met piebaldisme of stabiele
vitiligo oproepen om mee te werken aan het onderzoek met epidermale cel
suspensie door middel van een ReCell kit. Momenteel wordt de transplantatie in
het buitenland, onder andere in België, veel uitgevoerd. Door het ontbreken van
de juiste laboratorium faciliteiten was de behandeling voorheen in de SNIP niet
mogelijk. Door de ReCell kit te gebruiken zijn deze faciliteiten niet nodig en
kunnen we ook in de SNIP de behandeling toepassen. We willen onderzoeken of het
gebruik van ReCell kit om de epidermale cel suspensie te maken effectief is om
patiënten met vitiligo en piebaldisme te behandelen. Daarnaast willen we
onderzoeken of de laserbehandeling alleen, ook kan zorgen voor repigmentatie.

Wij hopen met dit onderzoek kennis te verwerven over de effectiviteit, de
veiligheid en patient tevredenheid van de behandeling met epidermale cel
suspensie door middel van ReCell bij vitiligo en piebaldisme patienten.

De studie is een prospectieve enkel geblindeerde gerandomiseerde,
gecontroleerde pilot studie uitgevoerd in het nederlands Instituut voor
pigmentstoornissen (SNIP) in het Academisch Medisch centrum Universiteit van
Amsterdam.

De acceptor plaats zal bestaan uit 3 witte plekken van minstens 3 bij 3 cm die zich bevinden op de buik, de rug of bovenarmen of >benen welke behandeld worden volgens een gerandomiseerd protocol. Voor de behandeling zullen deze 3 proefgebieden worden afgetekend, waarna elk proefgebied een andere behandeling krijgt. 1 gedeelte krijgt laserbehandeling (10,600nm CO2 laser) en de celsuspensie, 1 gedeelte alleen laserbehandeling en het laatste stuk krijgt geen behandeling en dient als controle plek. Met behulp van een computer programma zal willekeurig bepaald worden welk proefgebied de ReCell behandeling krijgt, welke alleen de laserbehandeling of welke geen behandeling krijgt. Alle proefgebieden zullen net als het gebied van de ReCell behandeling 2x per week met UVA thuis- behandeld worden. Alle plekken zullen vooraf behandeld wordne met lidocaine 2 %. Na de ingreep zal een standaard wondbehandeling worden toegepast, en zal profylactisch orale antibiotica worden toegepast. De donor plaats is de heup, waarvan een stuk van maximaal 2 bij 2 cm geoogst zal worden door middel van een dermatoom. Welke opgelost zal worden in een enzym oplossing.

Patienten die meedoen aan het onderzoek zullen geen vertraging of nadeel
ondervinden in de medische zorg van vitiligo of piebaldisme, normaal zullen
laesies van deze omvang niet getransplanteerd worden. Patienten zullen dus geen
reguliere zorg mislopen.
Patienten die meewerken aan het onderzoek zal gevraagd worden 4 keer extra op
het SNIP te komen, 1 keer voor de behandeling, 1 keer voor het verwijderen van
het wondbedekings materiaal en 2 keer voor follow up.
De totale tijd die een patient aan het onderzoek kwijt is, is 125 minuten.

Autologe cel suspensie transplantatie is een pijnlijke procedure, die onder
lokale anesthesie dient te gebeuren.

Lokale bijwerkingen bestaan uit erytheem (altijd 1-2 weken), pijn (1 dag), jeuk
(1-2 weken), branderigheid (1-3 dagen), lokale zwelling (1-3 dagen), littekens
(zeldzaam), hypo- en hyperpigmentatie (vaak). Infectie in het getransplanteerde
gebied kan voorkomen maar is zeldzaam.Er zijn geen systemische bijwerkingen
bekend bij deze behandeling.
Alle uitkomstmaten zijn niet invasief.