Het effect van de AlphaCore* op de kortademigheid en de opname duur van patiënten met COPD die zijn opgenomen in het ziekenhuis

De belangrijkste reden dat COPD patiënten worden opgenomen is een exacerbatie.
Exacerbatie is een periode van verhoogde kortademigheid. De standaard
behandeling voor COPD patienten met een exacerbatie bestaat orale prednisolon,
antibiotica (oraal of intraveneus) en bronchodilatie middelen. Ontslag uit het
ziekenhuis wordt vooral bepaald door het herstel van kortademigheid. De
gemiddeld opname duur is 8-9 dagen. Door elektrische zenuw stimulatie met
behulp van de AlphaCore * kan de kortademigheid afnemen en het aantal opname
dagen worden verkort.

Het doel van het onderzoek is om het effect van het gebruik van de AlphaCore *
te beoordelen, als extra behandeling boven op de reguliere zorg voor COPD
patienten. Hierbij zal met name worden gekeken na de opname duur van de
proefpersonen.

Dit onderzoek zal worden opgezet als een prospectieve, gecontroleerde en
gebalanceerde studie. In de interventiegroep zal de AlphaCore * worden gebruikt
als behandeling boven op de reguliere zorg. Proefpersonen in de controle groep
krijgen de reguliere zorg met placebo stimulatie. De proefpersonen die op de
longafdeling C4 liggen behoren tot de interventie groep en de proefpersonen die
op de longafdeling A4 liggen horen bij de controle groep.
Het is praktisch en ethisch onmogelijk continu bedden vrij teh houden op beide
afdelingen. Wanneer er slechts een bed vrij is op een van de twee afdelingen,
gaat de patiënt naar de afdeling toe met het vrije bed toe.Balanceren /
minimiseren (minisatie programma, minim.exe) is een vorm van randomisatie en
zal worden gebruikt als er op beide afdelingen bedden vrij zijn. Met behulp dit
principe zullen potentiële confounders over beide afdelingen worden verdeeld.

De proefpersonen in de Interventie groep worden drie keer per dag behandeld met de AlphaCore>, volgens de voorschriften van dit apparaat, te beginnen op de eerste dag na opname aan de laatste dag van opname, met een maximum van 10 dagen. De controlegroep krijgt dezelfde zorg, maar met drie keer per dag placebo stmulatie.De mate van kortademigheid wordt aan de hand van een borg score bepaald. Na de stimulatie wordt elke 2 minuten tot maximaal16 minuten, aan de proefpersoon gevraag welke score hij of zij geeft aan de mate van zijn kortademigheid.

Zenuwstimulatie van de nerves vagus wordt gezien als een veilige procedure.
Miner (2011) stelde: 'Er zijn geen meldingen van toegenomen kortademigheid,
misselijkheid of braken geweest. Er is geen sprake van zenuwbeschadiging of
gedetecteerd vermoedelijke schade, behalve dat een oppervlakkig hematoom is
ontstaan bij percutane zenuwstimulatie in de hals (1). Het risico op
bijwerkingen als gevolg van deelname aan dit onderzoek wordt als
verwaarloosbaar geacht.

1. Miner J, et al., Feasibility of percutaneous vagal electrical stimulation
for the treatment of acute asthma exacerbation, in SCCM*s 40th Critical Care
Congress, January 15-19. 2011: San Diego. Accepted.