Aantonen dat de MRI net zo goed is in de detectie van klinisch relevante PAVM als de CT.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hart- en vaataandoeningen, congenitaal
- Longvaataandoeningen
- Vasculaire hemorragische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De detecteerbaarheid van klinisch relevante PAVM's op een MRI ten opzichte van
de CT.
Secundaire uitkomstmaten
1. Detectie van gerekanaliseerde PAVM's. Dit zijn reeds behandelde PAVM's welke
weer open zijn en waar er dus een hernieuwd risico is voor de patient.
2. Analyse van complexe PAVM's (PAVM's met meerdere voeders uit de kleine
ciculatie of een combinatie uit de kleine en grote circulatie). Dit is
momenteel alleen goed mogelijk middels angiografie.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen die verdacht worden van het hebben van een PAVM worden momenteel
geanalyseerd middels een CT-thorax. De sensitiviteit en specificiteit van de CT
zijn hierbij erg hoog. Het nadeel van de CT is de ioniserende straling die bij
het onderzoek gebruikt wordt. Een enkele CT-scan geeft een verwaarloosbare kans
op gezondheidschade echter als men meerdere malen gescand moet worden neemt het
risico toe, zeker bij jongen personen. Een groot deel van de mensen met een
PAVM, meestal Rendu-Osler-Weber patienten, wordt met enige regelmaat gescand,
om de paar jaar, hun hele leven lang. De verwachting is dat de MRI net zo goed
is in de detectie van klinisch relevante PAVM's als de CT. In het geval van
complexe PAVM's is de verwachting dat analyse middels de MRI (dynamische 4D
MRA) zelfs beter is dan de standaard monofasche CT. Het voordeel van de MRI is
dat er geen gebruik gemaakt wordt van ioniserende straling en het risico op
gezondheidsschade dus aanzienlijk lager is.
Doel van het onderzoek
Aantonen dat de MRI net zo goed is in de detectie van klinisch relevante PAVM
als de CT.
Onderzoeksopzet
Mensen die verdacht worden van het hebben van een PAVM of de rekanalisatie van
een behandeld PAVM krijgen naast de standaard CT-thorax een MRI. Vervolgens
worden de CT's en MRI's blind van elkaar beoordeeld door een aantal ervaren
radiologen. Vervolgens zal er worden gekeken hoe de MRI zich tot de CT
verhoudt.
Inschatting van belasting en risico
Mensen die mee doen aan het onderzoek zullen daarvoor tijd moeten vrij nemen.
Het onderzoek zelf zal +/- 20 minuten in beslag nemen. Hiernaast hebben sommige
mensen angst om in een MRI te liggen, personen die werkelijk claustrofobisch
zijn wordt dan ook afgeraden om mee te doen aan het onderzoek. De risico's zijn
zeer beperkt, allergie voor MRI-contrast (gadolinium) is zeldzaam. Mensen met
een pacemaker zullen worden geexcludeerd. Net als mensen met een slechte
nierfunctie (GFR <35).
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De verdenking op het hebben van een PAVM of rekanalisatie (het weer open zijn) van een behandeld PAVM.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De standaard exclusie criteria voor een MRI met contrast. O.a. claustrofobie, pacemaker, contrast allergie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39415.100.12 |