Hoge resolutie optische beeldvorming van Barrett slokdarm met N-Vision pVLE

Endoscopische surveillance van Barrett oesophagus (BO) patienten wordt
aanbevolen om hooggradige intraepitheliale neoplasie (HGIN) of vroegcarcinoom
(EC) in een behandelbaar stadium te diagnosticeren. Met standaard endoscopie is
het echter moeilijk om gebieden met HGIN/EC te identificeren in een BO. Daarom
worden er bij de afwezigheid van zichtbare afwijkingen willekeurig biopten
genomen uit de BO om histologisch te evalueren of er neoplasie aanwezig is. Met
dergelijke random biopten kunnen vroege neoplastische afwijken echter makkelijk
worden gemist (sampling error). Om deze reden wordt veel onderzoek gedaan naar
geavanceerde beeldvormingstechnieken om deze afwijkinegne beter te kunnen
opsporen.

Optical Coherence Tomography (OCT) is een techniek die met behulp van
verstrooid licht de bovenste lagen van het slokdarmslijmvlies met een hoge
resolutie in kaart kan brengen. Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) is een
nieuwe OCT methode die op hoge snelheid dergelijke metingen kan doen. Wanneer
deze beelden - in essentie een soort hoog resolutie echo - op een
computerscherm getoond worden, kan de endoscopist in real-time de morfologische
eigenschappen van de bovenste lagen van het slokdarmslijmvlies beoordelen en
hiermee de aanwezigheid van vroege neoplasie inschatten. Wanneer deze
beeldvorming verdachte gebieden aanwijst, kunnen deze vervolgens gebiopteerd
worden en indien er inderdaad vroege neoplasie wordt aangetroffen, adequaat
behandeld worden.

Het N-Vision probebased Volumetric Laser Endomicroscopy (pVLE) systeem
incorporeert bovenstaande OFDI techniek in een endoscopische probe die door het
werkkanaal van een gewone therapeutische endoscoop gevoerd kan worden en
zodoende de endoscopist kan helpen vroeg neoplastische afwijkingen beter te
detecteren tijdens standaard diagnostiek van de Barrett slokdarm.

In patienten die endoscopische surveillance of diagnostiek voor vroege
neoplasie in BO ondergaan, willen wij het N-Vision pVLE systeem evalueren voor
de volgende doelen:
1) de werkbaarheid van het systeem
2) de mogelijkheid van het systeem om een voorafgaand bepaald gebied van de
slokdarm zeer precies af te beelden
3) de mogelijkheid van het systeem om vroeg neoplastische gebieden te
detecteren

In de eerste fase zullen 50 patienten worden geincludeerd: 30 patienten met een
Barrett slokdarm zonder dysplasie en 20 patienten met dysplasie. Tijdens de
endoscopie zal de slokdarm worden geinspecteerd met standaard wit licht
endoscopie, waarbij de maten van de slokdarm genoteerd worden, net als
eventuele zichtbare afwijkingen. Hierna zal het N-Vision systeem aangesloten
worden en door de endoscoop in de slokdarm gebracht worden. De N-Vision ballon
wordt opgeblazen en het slokdarmweefsel kan vervolgens in beeld gebracht worden
door middel van OFDI technologie in de N-Vision probe.
De endoscopist zal hierna het systeem verwijderen en volgens standaard
richtlijnen biopten nemen van eventueel gevonden zichtbare afwijkingen,
afwijkingen in beeld gebracht met het N-Vision VLE systeem en random biopten
uit het Barrett slijmvlies. De biopten worden beoordeeld door een junior
patholoog, een senior patholoog en een gespecialiseerd patholoog met bijzondere
interesse in Barrett slokdarm.
De data wordt gebruikt om te beoordelen of het N-Vision pVLE systeem de
detectie van vroege neoplasie in de Barrett slokdarm verhoogt door middel van
hoog resolutie afbeelding van het slokdarm slijmvlies.
In de tweede fase zullen 100 Barrett patienten met en zonder vroege neoplasie
worden geincludeerd, waarbij de toegenomen detectiemogelijkheden met het
n-Vision pVLE systeem zullen worden gevalideerd.

De endoscopische procedure is onderdeel van de standaard behandeling in het
kader van het diagnostisch traject voor de opsporing, work up en behandeling
van vroege neoplasie in de Barrett slokdarm. Beeldvorming met de N-Vision pVLE
probe toegevoegd aan de standaard endoscopie levert geen extra belasting of
risico op in vergelijking met de standaard procedure. De endoscopie zal
vergeleken met de normale standaard endoscopie ongeveer 15 minuten langer
duren.