Doel van het onderzoek:1. Testen hoe de technische performance is van de monitoring- en feedback tool in het dagelijks leven van patienten. 2. De bruikbaarheid, acceptatie en user satisfaction testen van de monitoring- en feedback tool. Dit wordt…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van de pilotstudie is het technisch functioneren, de
bruikbaarheid en de mate van acceptatie van de tool. Daarnaast wordt gekeken
naar de haalbaarheid van de inbedding van de monitoring- en feedback tool in
het Zelfmanagement Supportprogramma.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn fysieke activiteit, goal attainment en het
effect op kwaliteit van leven en self-efficacy.
Achtergrond van het onderzoek
De chronische ziekten COPD en diabetes type 2 komen steeds meer voor. Bewegen
is belangrijk om deze ziekten te voorkomen, maar ook om minder last te hebben
van de gevolgen van deze ziekten. Veel mensen vinden voldoende bewegen erg
lastig, juist ook door het hebben van een chronische ziekte. Mensen met COPD
krijgen weinig lucht en mensen met diabetes zijn vaak te zwaar. Dan is het nog
moeilijker om te bewegen. Programma*s om mensen meer te laten bewegen zijn
helaas niet altijd succesvol. Het is moeilijk om meer bewegen voor altijd in
het dagelijks leven in te passen. Technologie kan mogelijk een rol spelen bij
het verbeteren van het effect van deze programma*s. In dit project It's LiFe!,
wordt een monitoring- en feedback tool en een zorgmodel (Zelfmanagement
Ondersteunings Programma) ontwikkeld, getest en het effect geevalueerd. In dit
deel van de studie wordt de tool ingebed in het Zelfmanagement
Ondersteuningsprogramma getest.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek:
1. Testen hoe de technische performance is van de monitoring- en feedback tool
in het dagelijks leven van patienten.
2. De bruikbaarheid, acceptatie en user satisfaction testen van de monitoring-
en feedback tool. Dit wordt getest in het perspectief van de patient en vanuit
het perspectief van de praktijkondersteuner.
3. Testen wat de ervaringen zijn van de praktijkondersteuners, de huisartsen en
de patienten met het Zelfmanagement ondersteuningsprogramma waarin de
monitoring- en feedback tool is ingebed.
Hierna zullen de monitoring- en feedback tool en het Zelfmanagement
ondersteuningsprogramma worden aangepast voor het effect ervan wordt gemeten in
een Randomised Controlled Trial.
4. Een eerste indruk krijgen van de effectiviteit van de tool om de parameters
te testen en een correcte powerberekening te kunnen doen voor de RCT die volgt
op de pilot.
Onderzoeksopzet
Voor de pilot studie, zullen 20 mensen worden gerekruteerd via de deelnemende
huisartsenpraktijken,Wijlre en een nader aan te geven huisartsenpraktijk. De
pilotstudie zal 3 maanden duren. De deelnemers zullen 3 consulten hebben met de
praktijkondersteuner in hun eigen huisartsenpraktijk. Tijdens het eerste
consult zullen zij een monitoring- en feedback tool ontvangen welke hun
bewegingen meet en feedback geeft op hun beweegpatroon. Na 2 weken is het
tweede consult en na 2-3 maanden het laatste. Na elk consult zullen de
deelnemers worden geinterviewd door één van de onderzoekers, tijdens de
interviews zal gevraagd worden naar de bruikbaarheid, mate van acceptatie en de
tevredenheid over de monitoring en feedback tool. Tevens zal gevraagd worden
naar ervaringen met het Zelfmanagement Ondersteunings Programma. Aan het begin
en aan het einde van de interventie zullen tevens vragenlijsten worden
voorgelegd om de kwaliteit van leven, self-efficacy, en tevredenheid over de
apparatuur te meten.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn zover bekend geen risico's verbonden aan het dragen van de apparatuur
en mensen worden enkel geincludeerd als zij instaat zijn om te bewegen. Het
voordeel voor de patienten is dat ze ondersteuning krijgen bij het aannemen van
een actieve leefstijl door de praktijkondersteuner en gebruik mogen maken van
het monitorings- en feedbacksysteem. De belasting voor de patient is 3
consulten bij de praktijkondersteuner a 20 minuten elk, het invullen van een
aantal vragenlijsten a 2x 20 minuten en het meedoen aan een drie interviews van
ongeveer 45 minuten. Gebruik van het systeem kost verdeeld over de drie maanden
ook ongeveer 2 uur.
Publiek
Postbus 616
6200 MD Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 616
6200 MD Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gediagnosiseerd met COPD of diabetes type 2.
Leeftijd tussen de 40 en 70 jaar.
Aanvullende inclusiecriteria voor de diabetes groep: een recente (niet langer dan een jaar geleden) HbA1c concentratie van meer dan 7% en een BMI van meer dan 25kg/m2.
Aanvullende inclusiecriteria voor de COPD groep: een klinische diagnose van COPD volgens de GOLD-criteria 2 en 3, minstens 6 weken respiratoir stabiel en stabiele medicatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met complexe medische condities met een lage overlevingskans, ernstige psychiatrische ziekte of chronische aandoening of met ziektes die fysieke activiteit ernstig kan beinvloeden (zoals amputatie, verlamming, claudicatio intermittens) en degene die primair worden behandeld door een medisch specialist. Tevens worden patienten geexcludeerd die de Nederlandse taal niet voldoende beheersen.
Patienten die niet in het bezit zijn van een computer met internetverbinding.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39198.068.12 |