Hoofddoel:Wat is het effect van een gastric bypass operatie op body mass index bij familieleden die samen leven met de patiënt in het eerste jaar na operatie in vergelijking met familieleden van obese patienten van de obesitaskliniek.Tweede doel:Wat…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst is inzicht krijgen in de determinanten die de variatie op
gewichtsverlies bepalen bij familieleden van de mensen die een gastric bypass
operatie ondergaan gedurende 12 maanden na de operatie in vergelijking met
familieleden van obese patienten van de obesitaskliniek.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameter is het meten van de prevalentie van overgewicht en
veranderingen in eetgedrag in familieleden van patiënten die een gastric bypass
ondergaan in vergelijking met familieleden van obese patienten van de
obesitaskliniek.
Achtergrond van het onderzoek
Bariatrische chirurgie is de meest effectieve en betrouwbare behandeling voor
de morbide obese populatie. De voordelen van een gastric bypass operatie zijn
gewichtsverlies, afname van comorbiditeiten, en verbetering van de totale
sterftecijfers en specifiek de sterftecijfers gerelateerd aan diabetes, hart-
en vaatziekten en kanker.
Aangezien de grootste risicofactor om als kind obees te worden het hebben van
een obese ouder is en het risico voor een persoon om obees te worden beïnvloed
wordt door het omgaan met obese individuen, is het interessant te onderzoeken
op welke manier een gastric bypass operatie de gehele familie beïnvloedt. Als
een van de familieleden een drastische leefstijlverandering ondergaat na een
operatie, dan bestaat er een kans dat andere familieleden de gezonde gewoonten
over gaan nemen. Er zijn twee verschillende effecten te verwachten die een
gastric bypass operatie kan hebben op de familieleden. Deze effecten kunnen
verdeeld worden in twee hoofdcategorieën: 1) het genoemde 'vuilnisbak' effect,
het familielid van de patiënt vertoont een toename in voedselintake en 2) het
'nabootsing' effect, wat leidt tot een afname in het lichaamsgewicht van de
familieleden. Het is onbekend of één van deze effecten zich voor zal gaan doen
in familieleden. Voor zover bij ons bekend zijn er slechts twee studie die
gekeken hebben naar het effect van een gastric bypass op familieleden. Deze
studies zijn gelimiteerd gezien zij slechts gebruik maken van een kleine
steekproef.
Doel van het onderzoek
Hoofddoel:
Wat is het effect van een gastric bypass operatie op body mass index bij
familieleden die samen leven met de patiënt in het eerste jaar na operatie in
vergelijking met familieleden van obese patienten van de obesitaskliniek.
Tweede doel:
Wat is het effect van een gastric bypass operatie op familieleden van de
patiënt in het eerste jaar na operatie in vergelijking met familieleden van
obese patienten van de obesitaskliniek op het gebied van:
- verandering in eetgedrag
- prevalentie van obesitas in de familieleden
- het verloop van het gewicht van de patiënt in relatie tot het verloop van
het gewicht in famlieleden rijdens de onderzoeksperiode
- verband tussen de verandering in gewicht van familieleden en de gezinsgrootte
Onderzoeksopzet
In deze 1 jaar durende longitudinale prospectieve controle studie zullen we 100
families includeren, van patiënten die een gastric bypass operatie ondergaan in
het Slotervaartziekenhuis en 50 familieleden van obese patienten van de
obesitaskliniek. De duur van de studie zal ongeveer 1 jaar zijn, afhankelijk
van wanneer het beoogd aantal patiënten behaald is. Om te kunnen onderzoeken of
een gastric bypass operatie van invloed is op de familieleden van de patiënt
die een gastric bypass ondergaat, zullen er vier meetmomenten plaatsvinden,
pre-operatief en 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie. Voor de
voorgestelde studie zullen familieleden gevraagd worden tijdens tijdens de
eerste meting lengte en gewicht te laten bepalen en de vragenlijst met
betrekking tot eetgedrag in te vullen. Post-operatief zal gewicht, en eetgedrag
3 keer gemeten worden in een periode van een jaar. De familieleden van de obese
patiënten die de obesitaskliniek bezoeken zal gevraagd worden 3 metingen te
doen, bij de start van het onderzoek, na 6 maanden en na 12 maanden. De
metingen zullen door de alle familieleden thuis gedaan moeten worden en tevens
zullen ze een digitale vragenlijst in moeten vullen met telefonische
begeleiding van de onderzoeker. Deze data collectie periode zal intensief en
lang genoeg zijn om de invloed van een gastric bypass operatie op familieleden
te detecteren. Gewichtsafname zal bepaald worden met behulp van body mass index
voor volwassenen en de gestandardiseerde z-BMI score zal gehanteerd worden voor
kinderen.
Inschatting van belasting en risico
Nvt
Publiek
Louwesweg 6
Amsterdam 1066 EC
NL
Wetenschappelijk
Louwesweg 6
Amsterdam 1066 EC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 12-60 jaar
- Voldoende beheersing van de Nederlandse taal (praten en lezen)
- Familieleden die samen in een huis wonen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Endocrinologische stoornissen
- Gebruik maken de behandeling met medicatie die van invloed kan zijn op het gewicht in de afgelopen 3 maanden
- Deel hebben genomen aan een programma om af te vallen in de afgelopen 3 maanden
- Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39073.048.11 |