Het meten van therapie-effect en compliantie van een Mandibulair Repositie Apparaat bij patiënten met licht tot matig Obstructief Slaap Apneu Syndroom.

De diagnose obstructief slaap apneu syndroom (OSAS) is gebaseerd op de
aanwezigheid van bepaalde symptomen (zoals snurken, slaperigheid, vermoeidheid
en verminderde concentratie) en de apneu-hypopneu index (AHI). Milde (5 < AHI <
15) tot moderate (15 < AHI < 30) OSAS kan worden behandeld door middel van een
mandibulair repositie apparaat (MRA), die de onderkaak naar voren trekt tijdens
de slaap. Hierdoor wordt voorkomen dat de bovenste luchtwegen blokkeren. Het
doel van het onderzoek is om door middel van een MRA met geïntegreerde
versnellingssensor de compliantie en het therapie-effect van de MRA objectief
te bepalen. Tegenwoordig wordt de compliantie subjectief bepaald aan de hand
van het verhaal van de patiënt. Het optimaliseren van de MRA behandeling (de
ideale protrusie van de kaak vinden) kan 6 maanden duren en om het
therapie-effect te controleren is er een controle polygrafie nodig. De nadelen
die hier aan kleven zijn de hoge kosten, extra belasting voor de patiënt
vanwege het ziekenhuisbezoek en daarbij komt dat een nacht slapen in het
ziekenhuis geen goede weergave is van de normale nachtrust van een patiënt.
Tevens varieert de mate van slaap apneu vaak per nacht, waardoor een enkele
nachtopname wellicht geen goede weergave geeft van de ware toestand van de
patiënt. Door middel van de MRA met geïntegreerde versnellingssensor zou elke
nacht objectief het therapie-effect en de compliantie in de thuissituatie
kunnen worden gemeten.

Primaire doel:
Bepalen of onze nieuw ontwikkelde MRA met accelerometer het therapie-effect van
de MRA kan meten door de correlatie te bepalen van de snurk index (SI) gemeten
door de MRA met geïntegreerde versnellingssensor met de SI gemeten door een
polygrafie en vragenlijsten.

Secundaire doelen:
De compliantie (therapie-trouw) van de MRA bepalen door de accelerometer data
en het compliantie-dagboek te vergelijken.

Het effect van de positie van het hoofd op de uitkomst van de SI bepalen.

Deze studie betreft een comparatieve studie, waarbij de snurk-index (SI)
gemeten door de MRA vergeleken zal worden met de SI gemeten door de polygrafie.
Patienten kunnen op elk moment worden opgenomen in de studie, echter tot één
maand vóór het einde van de studie.

Voorafgaand aan de selectie wordt de patient gediagnosticeerd met OSAS door het
uitvoeren van een polygrafie dat deel uitmaakt van het reguliere diagnostisch
proces en deze zal worden gebruikt als een basismeting. Wanneer patiënten
voldoen aan de inclusiecriteria wordt hen een MRA aangemeten.

De therapie met de MRA zal in het kader van het onderzoek voor een periode van
een maand worden toegepast en aan het eind van deze periode zal een tweede
polygrafie, met MRA, worden uitgevoerd om het therapie-effect van de MRA te
beoordelen. Aan de hand van de data van de versnellingsmeter zal ook
compliantie, oftewel therapie-trouw, en de positie van het hoofd van de patiënt
worden gemeten.

Iedere patiënt die wordt geïncludeerd in het onderzoek ontvangt een op maat gemaakte MRA met geintegreerde versnellingsmeter waarmee hij/zij gedurende 1 maand elke nacht zal slapen. Proefpersonen die deelnemen aan deze studie zullen een maand slapen met een op maat gemaakte MRA. De eerste 2 weken ondergaat de patiënt de standaard MRA-behandeling, om te kunnen wennen aan het gebruik hiervan. Na de 2e week zal een versnellingsmeter in de MRA worden gemonteerd, zodat compliantie kan worden gemeten tijdens deze twee weken. Ook wordt d.m.v. de versnellingsmeter geprobeerd om het therapie-effect van de behandeling te bepalen. Daarnaast kan de versnellingsmeter ook de houding van het hoofd van de patiënt tijdens de nacht bepalen.

Niet van toepassing