In deze studie willen we de reproduceerbaarheid van pseudo-continuous ASL (p-CASL) tussen 3.0 Tesla MR scanners van twee producenten in twee academisch medische centra evalueren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Geen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Perfusie uitgedrukt in Cerebral Bloodflow (CBF), zijnde mL per 100 gram
hersenweefsel per minuut, gemeten met ASL op 3.0 Tesla MRI.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Arterial spin labeling (ASL) is een non-invasieve MRI techniek om perfusie in
de hersenen te kwantificeren. Ten opzichte van andere MRI perfusie technieken
is het de enige die zonder risico*s is, niet beperkt wordt door de
bloed-hersen-barrière en in staat is om absolute kwantificatie van perfusie te
verkrijgen. Een belangrijke kwestie bij het gebruik van deze techniek in de
kliniek is de reproduceerbaarheid van ASL perfusie metingen. De tot nu toe
verschenen studies over reproduceerbaarheid zijn veelal uitgevoerd binnen
dezelfde centra en op MRI scanners van dezelfde producent. Resultaten uit
verschillende centra en van verschillende producenten zijn tot nu toe niet
direct vergeleken. Om ASL in de kliniek te kunnen gebruiken is het essentieel
om de variabiliteit binnen en tussen scansessies, en de variabiliteit binnen en
tussen scanners in kaart te brengen, om zo veranderingen in perfusie over tijd
correct te kunnen interpreteren. Bovendien is het belangrijk om de
reproduceerbaarheid tussen producenten (ofwel tussen centra) in acht te nemen
wanneer we referentiewaarden voor perfusie willen definieren.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we de reproduceerbaarheid van pseudo-continuous ASL
(p-CASL) tussen 3.0 Tesla MR scanners van twee producenten in twee academisch
medische centra evalueren.
Onderzoeksopzet
Reproduceerbaarheid tussen producenten wordt vergeleken met reproduceerbaarheid
binnen producenten. Om de reproduceerdbaarheid binnen producenten te kunnen
evalueren, zullen er twee MRI-sessies per centrum plaatsvinden waarin perfusie
gemeten wordt. De twee sessies worden vergeleken. Om de reproduceerdbaarheid
tussen producenten (of tussen centra) te kunnen bestuderen zullen de
perfusie-metingen van de twee locaties vergeleken worden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
200 mg cafeine per scan.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers wordt gevraagd maximaal 2 x 30 minuten per sessie in de MRI scanner
door te brengen. MRI is een non-invasieve beeldvormingtechniek en wordt
beschouwd als niet schadelijk. Wanneer vrijwilligers deelnemen aan de studie
zullen zij uitgebreid gescreend worden op contra-indicaties door een ervaren
onderzoeker. Tevens worden de scans gecontroleerd op toevalsbevindingen door
een neuroradioloog. Wanneer er klinisch relevante afwijkingen geconstateerd
worden, zal de deelnemer worden geïnformeerd en een specialist geraadpleegd
worden. Deelnemers ondervinden geen persoonlijk voordeel van deelname.
Het innemen van een caffeine pil, 200 mg is vergelijkbaar met het drinken van 2
koppen koffie. Dat er gezondheisklachten optreden bij het innemen van de
caffeine pil is niet te verwachten bij gezonde vrijwilligers.
Publiek
's Gravendijkwal 230
3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Gezonde volwassenen, tussen 18 en 40 jaar
• Niet rokers
• Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Patiënt niet instaat informed consent te geven
• aanwezigheid van metalen in het lichaam (bijvoorbeeld osteosynthese materiaal, pacemaker, kunstmatige hartkleppen)
• Claustrofobie
• In het verleden geopereerd aan hersenen
• Geschiedenis met aandoeningen aan de hersenen of een psychiatrisch verleden
• het gebruik van medicatie, met uitzondering van orale anticonceptiva
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39853.078.12 |