Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
n.v.t.
ID
NL-OMON37494
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
ACT-CYC-100-2012-01
Aandoening
- Overige aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
niet in staat om zwanger te raken, Onvruchtbaarheid
Aandoening
Progesteron supplementation (ART)
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Actavis Group PTC ehf
Overige ondersteuning
:
Actavis
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
endometrium, medicijn concentraties, progesteron, verschillende doseringsschemas
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
n.v.t.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
n.v.t.
Doel van het onderzoek
n.v.t.
Onderzoeksopzet
n.v.t.
Onderzoeksproduct en/of interventie
n.v.t.
Inschatting van belasting en risico
n.v.t.
Publiek
Actavis Group PTC ehf
Dalshraun 1
220 Hafnarfjordur
IS
Dalshraun 1
220 Hafnarfjordur
IS
Wetenschappelijk
Actavis Group PTC ehf
Dalshraun 1
220 Hafnarfjordur
IS
Dalshraun 1
220 Hafnarfjordur
IS
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrouwelijke vrijwilligsters in de leeftijd van 18-45 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Klinisch significante afwijkingen bij de voorkeuring
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Cross-over
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Placebo
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
96
Type
:
Werkelijke startdatum
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Crinone gel (8%)
Generieke naam
:
Progesteron
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Cyclogest ovule 100 mg
Generieke naam
:
Progesteron
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Cyclogest ovule 200 mg
Generieke naam
:
Progesteron
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Cyclogest ovule 400 mg
Generieke naam
:
Progesteron
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2012-001726-95-NL |
| CCMO | NL40500.056.12 |