Het belangrijkste doel van deze studie is om een beter inzicht te krijgen in de mogelijke rol van het evenwichtsorgaan in de waargenomen acute effecten op neurocognitief functioneren en houdingsevenwicht na beweging in het statisch magnetisch…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Gezonde vrijwilligers
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De testbatterij is hetzelfde als in ons vorige MRI-experiment en bestaat uit 13
verschillende testen voor bijvoorbeeld sensorische- en motorische functies,
haptische perceptie, aandacht, concentratie, oriëntatie, (werk)geheugen en
houdingsevenwicht.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Voorgaande studies laten een nadelige invloed zien op neurocognitief
functioneren en houdingsevenwicht veroorzaakt door het bewegen in een statisch
magneetveld van 1.5 T, 3 T en 7T MRI scanners. Deze gevolgen ontstaan
waarschijnlijk doordat beweging in een statisch magneetveld in de nabijheid van
de scanner een elektrische stroom in het lichaam gegenereerd. Doktoren,
chirurgen en radiodiagnostisch laboranten verrichten in de nabijheid van de MRI
scanner vaak werkzaamheden die veel concentratie, nauwkeurigheid en stabiliteit
vereisen. Het is daarom van belang dat we een beter inzicht krijgen in het
ontstaan van deze effecten om een goede inschatting te maken van de mogelijke
risico*s, zodat nadelige gevolgen voorkomen kunnen worden. In dit onderzoek
kijken we welke mechanismen ten grondslag liggen aan het ontstaan van deze
acute effecten op neurocognitie en houdingsevenwicht door de rol van het
evenwichtsorgaan te onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is om een beter inzicht te krijgen in de
mogelijke rol van het evenwichtsorgaan in de waargenomen acute effecten op
neurocognitief functioneren en houdingsevenwicht na beweging in het statisch
magnetisch strooiveld van een MRI-scanner. Hiervoor zullen we onze eerder
gevonden resultaten, op neurocognitie en houdingsevenwicht na bewegingen in het
statisch magneetveld van een MRI scanner, vergelijken met de gevolgen van
directe stimulatie van het evenwichtsorgaan door middel van Galvanische
vestibulaire stimulatie (GVS).
Onderzoeksopzet
een single blind gerandomiseerd crossover design
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen worden blootgesteld aan twee experimentele condities; een
controle conditie en een blootstellingconditie, In de blootstellingsconditie
wordt voorafgaand aan elke afzonderlijke test in de testbatterij, het
evenwichtsorgaan gestimuleerd gedurende ~ 20 seconden met continue GVS van 0,7
mA. Gelijktijdig met GV stimualtie (of sham stimulatie) worden
gestandaardiseerde hoofdbeweging gemaakt om de sensorische input gelijk te
houden tussen dit en het MRI experiment.
Het bezoek duurt in totaal vier uur waarin een oefensessie (45 min.) na een
pauze van 15 minuten wordt gevolgd door twee experimentele sessies (2x60 min.),
in willekeurige volgorde. Tussen de twee experimentele sessies zit een uur
pauze. Voor en na elke sessie wordt een korte vragenlijst ingevuld. Mochten er
al korte termijn effecten optreden zoals duizeligheid en misselijkheid dan zijn
deze naar verwachting van zeer kortdurende aard (enkele minuten). Er zijn geen
langetermijn effecten van de GVS bekend. Er wordt een reiskostenvergoeding en
een Iris cheque ter waarde van zestig euro verstrekt voor het voltooide
experiment.
Publiek
Jenalaan 18D
3584 CK Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Jenalaan 18D
3584 CK Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezond
Mannen en vrouwen
tussen de 18 en 65 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gevoeligheid voor wagenziekte
Neurologische of psychiatrische stoornis (nu of in het verleden)
Medicijngebruik in de afgelopen 4 weken (behalve anticonceptie)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39451.041.12 |