(1) Te onderzoeken of fMRI-neurofeedback training van het niveau van activatie van de ACC activatie ADHD symptomen vermindert en cognitief functioneren verbetert. (2) Te onderzoeken of dysfunctie van de ACC of abnormale activatieniveau's van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat: ADHD-DSM-IV rating scale, beoordeeld door de
onderzoeker.
Secundaire uitkomstmaten
objectieve maten van attentie en hyperactiviteit (voor en na de training)
• score voor volgehouden aandacht (SA-DOTS and SART)
• score voor werkgeheugen (Digit Span en Nback-task)
• connectivititeit van Anterior Cingulate Cortex activatie op de resting-state
fMRI
fMRI Neurofeedback Training
• motivatie CM
• cognitieve interferentiescore (MSIT)
• activatie van anterior cingulate cortex (MSIT/ neurofeedback training)
• mentale strategieen gedurende neurofeedback
Achtergrond van het onderzoek
fMRI-neurofeedback training heeft interessante en veelbelovende therapeutische
effecten bij patienten met chronische pijn, oorsuisen, schizofrenie,
psychopathie, ziekte van Parkinson, en hersenbloeding. In potentie zou fMRI
neurofeedback ook een behandeling kunnen zijn bij ADHD, maar bij ADHD zijn
nooit eerder MRI neurofeedback studies uitgevoerd. Er is veel evidentie die de
hypothese ondersteunt dat dysfunctie van de anterieure cingulate cortex (ACC)
aan de symptomen van ADHD ten grondslag ligt. Dit onderzoeksplan is opgesteld
om de effectiviteit en veiligheid van fMRI neurofeedback te onderzoeken bij
volwassenen met ADHD. De fMRI neurofeedback richt zich op het moduleren van de
activiteit van de ACC. Op deze manier wordt ook meer inzicht verkregen in de
rol van de ACC in de pathofysiologie van ADHD.
Doel van het onderzoek
(1) Te onderzoeken of fMRI-neurofeedback training van het niveau van activatie
van de ACC activatie ADHD symptomen vermindert en cognitief functioneren
verbetert.
(2) Te onderzoeken of dysfunctie van de ACC of abnormale activatieniveau's van
de ACC een causale rol spelen in de pathofysiologie van ADHD.
Onderzoeksopzet
Onderzoeksdesign: Gerandomiseerde gecontroleerde behandelstudie (2 parallele
groepen: "echte" fMRI neurofeedback, en placebo-neurofeedback), met volledige
blindering van de deelnemers.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventie: 10 mensen met ADHD krijgen 6 sessies fMRI-neurofeedback op de dorsale anterieure cingulate cortex, en 10 mensen met ADHD krijgen 6 sessies fMRI-neurofeedback op een controle gebied in de hersenen.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen bijzondere risico's of bijwerkingen te verwachten. De
onderzoekgroepen die dit onderzoek uitvoeren (Cognitie uit Maastricht en
Cognitive Neurosciences uit Nijmegen) hebben ruime ervaring in alle aspecten
van het onderzoek.
De belasting voor personen met ADHD bestaat uit een intake, metingen voor en na
de behandeling (3 bezoeken van 75 minuten) en 6 sessies van ongeveer 75 minuten
voor de fMRI neurofeedback training.
De intake, voormeting zonder MRI, de behandelingsfase, en de nameting hebben de
zelfde belasting als care-as-usual.
De potentiele opbrengst voor de deelnemers is een verbetering van de ADHD
symptomen.
Publiek
Geert Grooteplein-Noord 21
6525 EZ Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-Noord 21
6525 EZ Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1.) Diagnose aandachtsstoornis volgens DSM-IV TR criteria
2.) fMRI screening criteria
3.) leeftijd > 18
4.) IQ > 85
5.) Psychopharmaca-naïve of -vrij, of een stabile dosis medicatie gedurende het onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1.) Huidige diagnose of een of meerdere Axis I stornissen behalve ADHD volgens de DSM-IV TR criteria
2.) Andere significante medische diagnoses/ regulair gebruik van medicatie behalve psychostimulants
3.) Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40273.091.12 |