Het onderzoeken of nitraat inname voor de inname van eiwit de spiermassa synthese na de maaltijd verhoogt in oudere mannen met type 2 diabetes.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Aandoening
spiermassametabolisme
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Spiermassa synthese uitgedrukt als "fractional synthetic rate (FSR)".
Secundaire uitkomstmaten
Snelheid van eiwit digestie en eiwit absorptie en de heel lichaams eiwit
balans.
Achtergrond van het onderzoek
Veroudering gaat gepaard met het een geleidelijk maar progressief verlies van
spiermassa (sarcopenie). Dit leidt tot een verlaagde kwaliteit van leven,
verlies van onafhankelijkheid en een verhoogd risico op het ontwikkelen van
type II diabetes. Spiermassaverlies bij ouderen wordt verklaard door een
verminderde postprandiale spiermassa synthese na inname van eiwit. Deze
verminderde response kan een gevolg zijn van een verminderde
insuline-gestimuleerde stijging van de endotheel-afhankelijke-stikstofoxide
(NO). Dit leidt tot een verminderde vasodilatatie waardoor er minder aminozuren
aan de spier worden aangeboden en minder spiermassa synthese kan plaatsvinden.
Dit is met name een probleem in patienten met type 2 diabetes vanwege de
verstoorde NO metabolisme. Nitraat inname via de voeding heeft verschillende
gezondheidsbevorderende effecten door het beinvloeden van het NO metabolisme
(verlagen van de bloeddruk en het verbeteren van perfusie). In deze studie
willen we onderzoeken of nitraat in combinatie met eiwit de perfusie in de
spier kan verhogen en hiermee de spiermassa synthese na de maaltijd kan
verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken of nitraat inname voor de inname van eiwit de spiermassa
synthese na de maaltijd verhoogt in oudere mannen met type 2 diabetes.
Onderzoeksopzet
Dubbel blinde, parallele, placebo gecontroleerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie betreft 1 enkeke inname van natrium nitraat (NaNO3-) (0.1 mmol NO3- /kg lichaams gewicht) of een equimolaire hoeveelheid natrium chloride (NaCl) (placebo) opgelost in water. De natrium nitraat of natrium chloride drank wordt ingenomen 2.5 uur voor de inname van 20 g caseine (eiwit).
Inschatting van belasting en risico
De risico's verbonden aan dit onderzoek zijn minimaal. Het inbrengen van de
catheters in de aders voor bloedafnames en het toedienen van het intraveneus
infuus is vergelijkbaar met een normale venapunctie en geeft alleen een risico
voor het vormen van een lokaal hematoom. Dit geldt ook voor de spierbiopten.
Spierbiopten worden, na lokale verdoving van de huid en de fascia van de spier,
genomen middels een kleine incisie (5 mm). Deze zal compleet genezen. Spier
biopten worden genomen door een ervaren arts.
De test drankjes bevatten interinsiek gelabelde eiwitten die veelvuldig
gebruikt zijn in voorgaande studies (MEC 06-3-064, MEC 07-3-086, MEC
09-3-078.3). De stabiel gelabelde, niet-radioactieve aminozuur tracers die
intraveneus worden toegediend worden geproduceerd onder GMP standaarden en zijn
volledig veilig. Het natrium nitraat in de drankjes heeft eveneens geen
bijwerkingen en is specifiek geproduceerd voor humane consumptie.
Publiek
postbus 616
6200 MD Maastricht
NL
Wetenschappelijk
postbus 616
6200 MD Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannelijk
- 65-85 y
- Diabetes type II
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Roken
- Insuline gebruik
- Obesitas (BMI > 30 kg/m2)
- Hypertentie
- Alle comorbiditeiten die verband hebben met mobiliteit en spiermetabolisme
- gebruik van anticoagulantia, maagzuurremmers, bloed ziektes, en allergie voor lidicaine
- bloeddonatie gedurende de laatste 3 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37850.068.11 |