Actieve netwerken en netwerken in rust, tezamen met andere MR parameters in patiënten met epilepsie gaan bestudeerd worden en de mogelijke invloeden van anti-epileptica daarop.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Netwerk beschrijvende MR parameters, vooral fMRI en functionele connectiviteit
en spectroscopie; Relaties tussen deze parameters met het anti-epileptica
gebruik.
Secundaire uitkomstmaten
De beschreven parameters zullen ook gecorreleerd worden met neuropsychologische
test resultaten en het resultaat van de vragenlijsten.
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: Anti-epileptica hebben effecten op het functioneren van de hersenen.
Soms kan dit leiden tot problemen met het verdragen van het medicijn doordat
bijwerkingen optreden. fMRI en andere MR paramaters kunnen gebruikt worden om
de hersenfuncties in meer details te bestuderen, hetwelk kan helpen bij een
beter begrip van (veranderingen) in hersenfunctioneren tijdens het gebruik van
anti-epileptica. Onze hypothesen zijn (1) dat zulke veranderingen zich uiten
door veranderde niveaus van activiteit en veranderingen in connectiviteit
tussen verschillende hersengebieden, daarmee netwerk veranderingen implicerend
en (2) dat cognitieve bijwerkingen veroorzaakt door AED behandeling gerelateerd
zijn aan veranderingen in neurotransmitter concentratie (GABA en/of Glu).
Doel van het onderzoek
Actieve netwerken en netwerken in rust, tezamen met andere MR parameters in
patiënten met epilepsie gaan bestudeerd worden en de mogelijke invloeden van
anti-epileptica daarop.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele en klinisch vergelijkende studie bij patiënten
met epilepsie. Zeventig patiënten gediagnosticeerd met epilepsie die
anti-epileptica gebruiken en die subjectieve klachten hebben ontwikkeld over
hun anti-epileptica behandeling zullen worden onderzocht. De helft van hen
(vijfendertig) gebruiken topiramaat of fenytoïne en de andere helft van hen
(vijfendertig) gebruiken lamotrigine of levetiracetam. De groepen zullen
case-wise gematched worden op belangrijke demografische factoren: leeftijd,
geslacht, opleidingsniveau en op co-medicatie (carbamazepine of valproaat). Er
zal een MRI-onderzoek en een neuropsychologisch onderzoek (inclusief
vragenlijsten) worden uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
Naast een normale klinische evaluatie van de patiënt, zal er een
neuropsychologisch onderzoek worden uitgevoerd en zullen enkele vragenlijsten
worden ingevuld (ongeveer 45 minuten durend), een MRI (ongeveer 60 minuten
durend) zal worden uitgevoerd en eenmaal een vena punctie.
Publiek
Postbus 61
5590 AB Heeze
NL
Wetenschappelijk
Postbus 61
5590 AB Heeze
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd boven de 18 jaar, vermogen om toestemming te geven voor het onderzoek, gebruik van anti-epilepticum (phenytoine, topiramate, levetiracetam of lamotrigine) ten tijde dat het onderzoek wordt uitgevoerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Absolute of relatieve contra-indicaties voor de MRI, niet in staat zijn testjes in de MR uit te voeren of niet in staat zijn de vragenlijsten in te vullen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38718.068.11 |