De doelstelling van het onderzoek is te bepalen, of het peroperatief echogeleid unilateraal TAP blok een effectievere manier is van acute postoperatieve pijnstilling bij patiënten waarbij een liesbreukcorrectie heeft plaatsgevonden dan lokale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Weke delen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair zal onderzocht worden of er een verschil bestaat in pijnscores tot 48
na de operatie
Secundaire uitkomstmaten
-Secundaire variabelen zijn: tijdsbestek tot het eerste gebruik van morfine, de
hoeveelheid postoperatief gebruikte morfine, hoeveelheid thuis gebruikte
Tramadol, patiënttevredenheid en frequentie van misselijkheid en braken.
Achtergrond van het onderzoek
De liesbreuk correctie is de meest verrichte operatie door de algemeen chirurg
in Nederland. De belangrijkste complicatie van een liesbreuk correctie is pijn,
op zowel korte als lange termijn. Postoperatieve pijn is een te verwachten,
maar ongewenst neveneffect van een operatie, die gepaard kan gaan met een
verlengde opname en een verlengde duur tot normale algemene dagelijkse
levensverrichtingen (ADL).
Er zijn aanwijzingen dat een inadequate behandeling van postoperatieve pijn een
risico factor is voor persisterende pijn na liesbreuk chirurgie. Chronische
pijn is niet zeldzaam na een liesbreuk correctie, met een percentage van 11%.
Doel van het onderzoek
De doelstelling van het onderzoek is te bepalen, of het peroperatief echogeleid
unilateraal TAP blok een effectievere manier is van acute postoperatieve
pijnstilling bij patiënten waarbij een liesbreukcorrectie heeft plaatsgevonden
dan lokale infiltratie van de wond met een langwerkend lokaal anestheticum. Er
zal geen verdere analyse uitgevoerd worden naar de relatie tussen het TAP blok
en chronische postoperatieve pijn na liesbreukchirurgie.
Onderzoeksopzet
Een prospectief gerandomiseerd dubbel geblindeerde pilot studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een peroperatief echogeleid unilateraal TAP-blok
Inschatting van belasting en risico
Het peroperatief echogeleid unilateraal TAP-blok is een anaesthesietechniek die
behoort tot de standaard klinische zorg.
Publiek
Maelsonstraat 3 3
Hoorn 1624NP
NL
Wetenschappelijk
Maelsonstraat 3 3
Hoorn 1624NP
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd tussen 18 en 80 jaar, wilsbekwaam; electieve ingreep, Body Mass Index (BMI) tussen de 20-35
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
koorts, stollingstoornissen, patiënten met een nier- en leverinsufficiëntie, wondinfecties bij de punctieplaats, pre-operatief gebruik van opiaten en Non Steroïdale Anti Inflammatoire Derivaten (NSAID's)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2012-001837-15-NL |
CCMO | NL40460.094.12 |