TLEMsafe: Verbeteren van de veiligheid en voorspelbaarheid van complexe chirurgische ingrepen op het spier-skeletsysteem gebruikmakend van een patiëntspecifiek navigatie systeem. Deel IIa: validatie met sarcoompatiënten voor- en na OK.

Bij de behandeling van osteosarcoom, Ewing's sarcoom en weke delen sarcoom van
de onderste extremiteit moet de chirurg veel belangrijke beslissingen nemen. De
eerste is om te amputeren of om te proberen het been te behouden. Met de
toegenomen chirurgische expertise en verbeterde diagnostische beeldvormende
technieken, kan amputatie tegenwoordig worden vermeden voor de overgrote
meerderheid van de patiënten. Deze patiënten ondergaan een extremiteit-sparende
operatie. In deze procedure snijdt de chirurg de tumor altijd weg met een marge
om zo lokale recidieven te voorkomen. Ondanks alle vooruitgang in de
chirurgische behandeling van sarcoom, zijn de gevolgen van een specifieke
excisie marge op post-OK functionaliteit voor een specifieke patiënt soms
onbekend bij de chirurg. Bij een osteosarcoom, waarbij een prothese ter
vervanging van het aangedane bot wordt geplaatst, zijn de gevolgen van die
prothese op post-OK functionaliteit ook moeilijk te voorspellen. Om de
voorspelbaarheid van de extremiteit-sparende operatie te verbeteren, zou de
chirurg veel baat hebben bij een pre-planning systeem dat voor hem de effecten
van verschillende chirurgische scenario's op post-OK functionaliteit zou kunnen
berekenen. Het TLEMsafe project zal leiden tot een dergelijk systeem. Hiertoe
maken we gebruik van een state-of-the-art spierskeletmodel van de onderste
extremiteit dat onlangs is ontwikkeld. In dit model kan de mogelijkheid om
activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren na een operatie worden
gesimuleerd. Om deze activiteiten zo nauwkeurig mogelijk te simuleren moet het
model eerst patiënt-specifiek gemaakt worden en een uitgebreide validatie
ondergaan. In het eerste deel van het project hebben we proefpersoon-specifieke
spierskeletmodellen gemaakt van gezonde proefpersonen, die momenteel worden
gevalideerd. In de huidige fase van het project zullen we patiënt-specifieke
post-OK spierskeletmodellen van sarcoompatiënten maken en valideren. Dit is een
cruciale stap op weg naar de bouw van een betrouwbaar chirurgisch
pre-planningssysteem.

Het doel van dit onderzoek is om patiënt-specifieke post-OK spierskeletmodellen
te maken van sarcoompatiënten, en deze vervolgens te valideren. Het
belangrijkste doel daarbij is om nauwkeurig te voorspellen of een patiënt nog
zal kunnen lopen na de operatie.

Observationele prospectieve cohort studie.

Deelname omvat een MRI-scan pre-OK en 6-9 maanden post-OK, en een sessie 6-9
maanden post-OK waarin de patiënt activiteiten van het dagelijks leven
uitvoert. Elke MRI-scan duurt ongeveer 45 minuten. De scans worden uitsluitend
gemaakt van de onderste extremiteit en het bekken. De activiteiten van het
dagelijks leven die patiënten 6-9 maanden post-OK uitvoeren vinden plaats in
het bewegingslaboratorium van de afdeling Revalidatie. Deze sessie duurt drie
tot vier uur. In deze sessie worden 3-D kinematica, grondreactiekrachten en
elektromyografie gebruikt om het functioneren van de patiënt te meten tijdens
activiteiten van het dagelijks leven zoals wandelen, opstaan uit een stoel,
stappen over een obstakel, en balanshandhaving tijdens het staan **op een
beweegbaar platform.

De MRI-scans zijn pijnloos en ongevaarlijk. De grootste last van deelname ligt
in het feit dat patiënten moeten worden geïnformeerd over de studie, gevraagd
voor deelname, en onderworpen aan een extra pre-OK MRI-scan in de maand tussen
het eerste poliklinische bezoek aan de chirurg en de operatie zelf. Om deze
druk te verlagen, wordt de scan zoveel mogelijk gepland op een van de dagen dat
de patiënt reeds in het UMC St Radboud is voor andere behandeling-gerelateerde
bezoeken. De post-OK MRI en de bewegingsanalyse worden ook zoveel mogelijk
gepland op dagen dat de patiënt toch al in het UMC St Radboud is voor andere
behandeling-gerelateerde bezoeken. Alle metingen die plaatsvinden in het
bewegingslaboratorium van de afdeling Revalidatie worden regelmatig uitgevoerd
in dit laboratorium en zijn niet-invasief en pijnloos. Als een patiënt pijn
voorziet of ervaart tijdens een van de oefeningen, zal die oefening worden
overgeslagen.