Een fase III, multicentrische, gerandomiseerde, actief gecontroleerde studie om de veiligheid en werkzaamheid van PSI-7977 en ribavirine gedurende 12 weken te onderzoeken in vergelijking met gepegyleerde interferon en ribavirine gedurende 24 weken voor de behandeling van therapienaïeve patiënten met een chronische genotype 2 of 3 HCV-infectie

1. Mannen en vrouwen van ten minste 18 jaar of de wettelijke toestemmingsleeftijd (wat de oudste leeftijd is) bij de screening. Proefpersonen of hun heteroseksuele partner(s) moeten ofwel niet zwanger kunnen worden of moeten effectieve anticonceptie toepassen vanaf 2 weken voor het begin van de behandeling tot 6 maanden (of de lokaal aanbevolen duur voor ribavirine, als die langer is) na de laatste dosis van de onderzoeksmedicatie.;2. Chronische genotype 2 of 3 HCV-infectie, gedocumenteerd door minstens één waarde voor serum-HCV RNA * 10.000 IU/ml. 3. Patiënten met Child A-cirrose mogen worden geïncludeerd (maximaal 20% van de gerandomiseerde patiënten)
*
3. Patiënten met Child A-cirrose mogen worden geïncludeerd (maximaal 20% van de gerandomiseerde patiënten);4. Proefpersonen moeten naïef zijn voor alle HCV-antivirale behandelingen, met inbegrip van maar niet beperkt tot immuunmodulerende en nucleoside/nucleotide-behandelingen voor chronische HCV-infectie.;5. Een body-mass index (BMI) van *18kg/m2;6. Anderszins geschikt voor deelname, zoals vastgesteld op basis van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, ecg en klinisch-laboratoriumbepalingen, verricht tijdens de screening.;7. In staat om doeltreffend met de onderzoeker en ander personeel van het centrum te communiceren. Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en zich aan de beperkingen en vereisten van het onderzoek te houden.

1. Positieve test bij de screening op HBsAg, anti-HBc-IgM-antilichamen of anti-hiv-antilichamen.;2. Geschiedenis van een andere, klinisch relevante chronische leverziekte ;3. Een geschiedenis die consistent is met gedecompenseerd leverlijden, met inbegrip van ascites, varicesbloeding, hepatische encefalopathie, hepatorenaal syndroom, hepatopulmonaal syndroom, et cetera.;4. Geschiedenis of actuele tekenen van psychiatrisch lijden, een immunologische stoornis, hemoglobinopathie, pulmonale ziekte (inclusief pneumonie of pneumonitis),cardiale ziekte, insultstoornis of het gebruik van anticonvulsiva, slecht ingestelde diabetes, kanker, of een geschiedenis van een maligniteit die de patiënt naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt voor het onderzoek maakt. Chronische medische aandoeningen moeten stabiel zijn ten tijde van de screening, vooral als ze met medicatie worden behandeld (zoals hypertensie). Vóór het onderzoek mag niet worden begonnen met nieuwe behandelingen die de beoordeling van de veiligheid van het onderzoeksgeneesmiddel zouden kunnen vertekenen. ;5. Klinische klachten en symptomen van acute pancreatitis met verhoogd lipase.;6. Klinisch relevante ecg-bevindingen bij de screening, screenings-QTc * 450 ms (geen cirrose) of * 500 ms (cirrose), of een persoonlijke of familiegeschiedenis van *torsades de pointes*.;7. Geschiedenis van transplantatie van een groot orgaan met een aanwezig functioneel transplantaat.;8. Overmatig gebruik van middelen, dat de kandidaat naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt maakt voor deelname aan het onderzoek.;9. Geschiedenis van schildklierlijden dat niet onder controle is of een afwijkende TSH-spiegel gedefinieerd als < 0,8 x LLN (ondergrens van normaal) of >1,2 x ULN (bovengrens van normaal) bij de screening (proefpersonen met afwijkende TSH-spiegel komen wel voor deelname in aanmerking als T3 en T4 binnen de normale grenswaarden liggen).;10. Afwijkende hematologische en biochemische parameters. ;11. Donatie of verlies van meer dan 400 ml bloed 2 maanden vóór toediening van de eerste dosis.;12. Geschiedenis van klinisch relevante geneesmiddelallergie voor nucleoside/nucleotide-analogen.;13. Geschiedenis van behandeling met een antineoplastisch middel of bestraling binnen 6 maanden voor de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of de verwachting dat een dergelijke behandeling op enig moment tijdens het onderzoek nodig zal zijn.;14. Proefpersonen die met orale of intraveneuze sterke p-glycoproteïneremmers (met inbegrip van cyclosporine, kinidine, dronedaron, itraconazol, verapamil of ritonavir) worden behandeld binnen 28 dagen voor de toediening van de onderzoeksmedicatie. Aanvullende gelijktijdige medicatie die niet toegestaan is in deze studie staan omschreven in sectie 7.7 van het protocol.;15. Deelname aan een klinisch onderzoek met een experimenteel geneesmiddel, biologisch middel of hulpmiddel binnen 3 maanden vóór toediening van de eerste dosis.;16. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of mannen van wie de partners momenteel zwanger zijn.;17. Slechte veneuze toegang waardoor de patiënt niet in staat is om het noodzakelijke schema van laboratoriumonderzoeken te voltooien.