Leidt het gebruik van Cryolijm SQ bij sluiting van het abdominale DIEP-lap donorgebied tot een sneller herstel met minder complicaties? Een prospectieve gerandomiseerde vergelijkende studie.

Het abdomen is de meest gebruikte donorplaats voor autologe
mammareconstructies. Nadat het buikweefsel is verplaatst ten behoeve van een
mammareconstructie wordt het donordefect van de buik na ondermijnen primair
gesloten zoals na een esthetische abdominoplastiek. Peroperatief worden
standaard 2 vacuüm drains achtergelaten. Postoperatief worden de drains na 5
tot 7 dagen verwijderd. Patiënten blijven gedurende deze tijd opgenomen. Soms
produceren drains langer of hebben patiënten bloedtransfusie nodig ten gevolge
van forse drainproductie van de buikwond. Ook wordt soms vorming van een seroom
als complicatie gezien. Er bestaan aanwijzingen in de literatuur dat het
gebruik van conventionele fibrinelijm producten tot vermindering van
drainproductie en complicaties leidt.

Het reduceren van de periode waarin drains in situ dienen te blijven en hieraan
gerelateerd de opnameduur. Daarnaast het verminderen van het aantal
bloedtransfusies en het aantal buikwond gerelateerde complicaties (m.n.
seroom).

Per jaar worden op de afdeling plastische en reconstructie chirurgie van het
Erasmus MC 50 vrouwen behandeld door middel van een autologe DIEP lap
mammareconstructie. Patiënten zullen worden gerandomiseerd in twee armen
bestaande uit 25 patiënten per arm: het conventioneel sluiten van de buikwond
zonder gebruik te maken van Cryolijm SQ en het sluiten van de buikwond in
combinatie met peroperatief aanbrengen van Cryolijm SQ op het wondgebied.

Cryolijm SQ (Sanquin blood supply foundation, Groningen, The Netherlands) is een tweecomponenten fibrinelijm. Het wordt gemaakt uit vers bevroren quarantaineplasma afkomstig van één donatie van een vrijwillige onbetaalde Nederlandse donor.

De voordelen van dit project zou de vermindering van abdominale donorplaats
complicaties kunnen zijn en het versnelde ontslag uit het ziekenhuis dat zal
zorgen voor vermindering van de kosten en een mogelijk sneller fisiek en
psychisch herstel van de patient.
Er is geen extra belasting voor de patient door deelname aan dit onderzoek
verbonden.
The procedure is voor beide groepen hetzelfde, het enige verschil is de
toepassing van Cryolijm SQ in één groep naast de standaard ingeplande operatie.
Dit product is veiliger wat betreft allergische reacties en potentieel
overdraagbare aandoeningen vergeleken met de normaal al goedgekeurde en
gebruikte commerciele fibrinelijm producten.