Het meten van de afstand tussen de rechter kant van het videolaryngoscoopblad en de palatopharyngeale wand.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Verrichtingsgerelateerde letsels en complicaties NEG
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De afstand tussen de rechter kant van het videolaryngoscoopblad en de
palatopharyngeale wand in een cohort van ASA I-III patiënten met een normale
mondopening (Mallampati I,II en III).
Secundaire uitkomstmaten
Hoe deze afstand zich verhoudt tot de afstand die overblijft naast het
klassieke Macintosh blad, en in welke mate deze afstand verschillend is tussen
de verschilende videolaryngoscopen.
Moeilijkheidsgraad van intubatie (Cormack-Lehane score), succesvolle intubatie,
gebruik van metalen stylet, aantal pogingen, tijd tot het oppakken van de tube,
"epiglottis downfolding" en enige complicatie tijdens intubatie.
Achtergrond van het onderzoek
Intubatie met een indirecte videolaryngoscoop heeft vele voordelen ten opzichte
van directe (klassieke) laryngoscopie met een Macintosh laryngoscoop. Momenteel
zijn er verschillende videolaryngoscopen beschikbaar. Deze videolaryngoscopen
verschillen erg van elkaar, met name met betrekking tot de grootte en de hoek
van het blad. Dit heeft een invloed op de ruimte die, na inbrengen van het blad
in de mond van de patient, overblijft om de endotracheale tube in te brengen,
deze ruimte kan significant zijn gereduceerd. Het positioneren en manoeuvreren
van de endotracheale tube kan als gevolg hiervan moeilijk zijn en de pharynx
zelfs beschadigen. Dit is reeds beschreven in enkele case reports, en lijkt
vooral op te treden wanneer er ook gebruik wordt gemaakt van een starre stylet.
Doel van het onderzoek
Het meten van de afstand tussen de rechter kant van het videolaryngoscoopblad
en de palatopharyngeale wand.
Onderzoeksopzet
Randomised crossover trial
Inschatting van belasting en risico
Minimaal, het onderzoek zal volledig plaatsvinden terwijl de patient onder
anesthesie is.
Mogelijk is het risico op tandschade licht verhoogd, aangezien er twee
laryngoscopen worden ingebracht (in plaats van 1). Echter, van
videolaryngoscopie is reeds bewezen dat de druk op tanden minder is, bovendien
worden patiënten met een slecht ("risicovol") gebit geexcludeerd, en worden
overige risicofactoren mbt tandschade ook zoveel mogelijk ondervangen (ervaren
anesthesioloog, geen spoedingrepen, geen patiënten met uiterlijke kenmerken die
een moeilijke luchtweg voorspellen).
Publiek
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ASA I, II en III patienten, ouder dan 18 jaar die een electieve operatie onder algehele anesthesie ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ASA IV patienten die een spoedoperatie moeten ondergaan waarbij pre-operatief reeds een moeilijke luchtweg wordt verwacht, slecht of kwetsbaar gebit, bruggen en/of kronen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38570.060.12 |