Het evalueren van prevalentie van neurologische- en neurocognitieve afwijkingen en oogheelkundige afwijkingen bij perinataal HIV geinfecteerde kinderen in vergelijking met gematchte (op geslacht, ras, leeftijd, woonomgeving en sociaal economischeā¦
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immunodeficiƫntiesyndromen
- Virale infectieziekten
- Centraal zenuwstelsel infecties en ontstekingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verminderd cognitief funtioneren
Afwijkingen op MRI scans
Afwijkingen bij oogheelkundig onderzoek
Verscheidene immuungerelateerde markers in bloed en liquor
HAART spiegels in bloed en liquor en de ratio tussen beiden
Alles (behalve de liquorwaarden) in vergelijking met gezonde controlepatienten.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Voor de introductie van de huidige antiretrovirale medicatie werd er vaak
ernstige neurologische schade als gevolg van HIV gezien. Sinds de introductie
van cART is de incidentie daarvan drastisch naar beneden gegaan. Bij
volwassenen, ook onder adequate therapie, worden in de huidige tijden meer
subtielere vormen van problemen in het centraal zenuwstelsel gevonden, zich
uitend in onder andere geheugenproblemen en concentratiestoornissen.
In een voorgaande, retrospectieve studie in het AMC (van Arnhem, submitted)
werd in 59 kinderen met HIV-1 gevonden dat meer dan 25% van deze kinderen
neurocognitieve problemen hadden, en 33% van deze kinderen hadden ook meerdere
witte stofafwijkingen op een conventionele MRI scan. Bij volwassenen werd al
aangetoond dat kwantitatieve MRI technieken (bijvoorbeeld spectrometrie)
gevoeliger zijn voor het vinden van afwijkingen in de hersenen dan een
conventionele MRI. De etiologie van de neurocognitieve afwijkingen van deze
kinderen is waarschijnlijk niet alleen een gevolg van het virus, het
afweersysteem of de behandeling. De sociaal economische status en woonomgeving
van deze kinderen speelt waarschijnlijk ook een grote rol.
Er zijn een aantal markers beschikbaar om de immuunactivatie in de liquor te
bekijken bij kinderen met HIV. Die markers zijn nog niet eerder vergeleken met
uitslagen van neuropsychologisch, radiologisch en oogheelkundig onderzoek.
Hiernaast zijn er sinds de introductie van antiretrovirale middelen veel minder
opportunistische infecties van het oog. Toch wordt bij volwassenen en kinderen
nog retina afwijkingen gevonden. Het combineren van de meer geavanceerde MRI
technieken, het neuropsychologisch onderzoek en dit uitgebreid onderzoek van de
ogen en met name de retina zal meer inzicht geven in de etiologie van de schade
die wordt gevonden.
Antiretrovirale therapie wordt deels geblokkeerd door de bloed hersen barriere.
Er bestaat een score die beschrijft hoe goed een medicijn de bloed hersen
barriere kan passeren (de CPE score). Een relatie tussen een CPE score en de
uitslagen van de MRI scans, neuropsychologische- en oogheelkundige testen is
niet eerder beschreven. Dit zou inzicht kunnen geven in het belang van een cART
regime met een hoge CPE score, en zou de behandeling van kinderen met HIV
positief kunnen beinvloeden.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van prevalentie van neurologische- en neurocognitieve afwijkingen
en oogheelkundige afwijkingen bij perinataal HIV geinfecteerde kinderen in
vergelijking met gematchte (op geslacht, ras, leeftijd, woonomgeving en sociaal
economische status) controles.
Daarnaast het meten van antiretrovirale medicatiespiegels in liquor en bloed en
het correleren aan de uitkomsten van neurologisch- en neurocognitief
functioneren van HIV geinfecteerde kinderen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationeel, cross- sectioneel case-control onderzoek. Er
zullen 40 patienten en 40 controlepatienten worden gerecruteerd als beschreven
bij F1. De patienten zullen een neuropsychologisch onderzoek (1 uur), een MRI
scan (45 minuten), een liquorpunctie + bloedafname (15 minuten) en een
oogheelkundig onderzoek (1.5 tot 2 uur) ondergaan.
De controle patienten zullen dat ook allemaal ondergaan, behalve de
liquorpunctie.
Inschatting van belasting en risico
De risico's verbonden aan het neuropsychologisch onderzoek, de MRI scan, het
oogheelkundig onderzoek en de venapunctie zijn verwaarloosbaar. Het risico
verbonden met een liquorpunctie is met name de kans van ongeveer 20 procent op
postpunctionele hoofdpijn en/of misselijkheid.
Publiek
meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten: perinataal geinfecteerd met HIV
Patienten en controles: 8 tot 17 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ruimte innemend proces in cerebro
Hersentrauma in voorgeschiedenis met >30 min bewusteloosheid ten gevolge
MRI contraindicaties (zoals pacemakers, medicatiepompen, metalen splinters, claustrofobie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40269.018.12 |