Sero-epidemiologisch en risicofactor onderzoek onder Nederlandse veehouders (SBV-I) en dierenartsen (SBV-II) die zijn blootgesteld aan Schmallenbergvirus

In november 2011 werd een nieuw orthobunyavirus ontdekt in Duitsland. Het
virus, dat Schmallenberg virus (SBV) werd genoemd, was aangetroffen bij
rundvee. Ook in Nederland, Frankrijk, België en het Verenigd Koninkrijk is het
virus aangetroffen bij rundvee en andere herkauwers. Kalveren en lammeren in
utero geïnfecteerd met het virus met als gevolg congenitale misvormingen worden
steeds meer aangetroffen.
Genetisch vergelijkbare orthobunyavirussen hebben tot dusver nooit geleid tot
ziekte bij mensen. Daarom is het onwaarschijnlijk dat SBV humane ziekte kan
veroorzaken, maar het is niet helemaal uit te sluiten. Als humane infectie wel
mogelijke zou zijn, dan zou die hoogst waarschijnlijk voorkomen bij veehouders
en dierenartsen die nauw contact hebben met geïnfecteerde dieren of die wonen
en werken in de buurt van geïnfecteerde dieren.

Het doel van deze studie is het redelijkerwijs uitsluiten van humane infectie
met SBV d.m.v. een sero-survey onder veehouders en dierenartsen die
wonen/werken op bedrijven met geinfecteerde dieren. Als toch sero-positieve
cases worden aangetroffen dan zullen ook risicofactoren voor sero-positiviteit
worden bepaald, en zal gekeken worden naar mogelijke associatie tussen
sero-positiviteit en in de vragenlijst gerapporteerde gezondheidsklachten.

Dit is een cross-sectionele studie onder veehouders - inclusief hun gezinsleden
en werknemers - en dierenartsen die wonen en/of werken op geinfecteerde
bedrijven. Vragenlijsten en serum samples zullen worden verkregen van
veehouders van SBV-besmette bedrijven en dierenartsen die hebben gewerkt op
besmette bedrijven. Veehouders zullen worden geworven in samenwerking met de
Gezondheidsdienst voor Dieren (GD); dierenartsen die aangeven dat ze op
besmette bedrijven hebben gewerkt zullen worden geworven via het GGL congres
in Doorn eind maart 2012. Serum samples zullen worden gescreened met een virus
neutralisatie test op Vero cellen met SBV antigeen. Als positieve samples
worden gevonden, dan zullen op basis van de vragenlijsten risicofactoren voor
seropositiviteit worden vastgesteld.

Voor de veehouders bestaat de belasting door deze studie uit:
- bloedafname d.m.v. 1 venapunctie (2 buisjes van 5 ml) per persoon op het
deelnemende veehouderijbedrijf door een onderzoeksassistent (maximum 10 minuten
per persoon). Een onderzoeksverpleegkundige zal telefonisch een afspraak maken
voor het bedrijfsbezoek.
- tijdens bedrijfsbezoek invullen van een individuele vragenlijst voor diegenen
die bloed afgeven (ongeveer 10 minuten). De onderzoeksassistent zal tijdens het
bedrijfsbezoek de volledigheid controleren en de vragenlijst weer meenemen.
-Het complete bedrijfsbezoek zal ongeveer 1 uur duren (invullen vragenlijsten,
bloed afname en check voor compleetheid en eventueel aanvullen van de
vragenlijsten).
Voor de dierenartsen bestaat de belasting door deze studie uit:
- bloedafname d.m.v. 1 venapunctie (2 buisjes van 5 ml). Om de deelnemers niet
te belasten met extra reistijd wordt de bloedafname gedaan op het GGL congres
op 28 maart in Doorn door een onderzoeksassistent. De deelnemers ontvangen
minimaal 1 week voor het GGL congres de informatie over de studie.
- Tijdens het congres invullen van een individuele vragenlijst (ongeveer 10
minuten). Deze zal door een onderzoeksassistent op compleetheid worden
nagekeken.

Deelname aan de studie is vrijwillig. De belasting door deelname aan de studie
is minimaal. De risico*s zijn verwaarloosbaar aangezien de studie alleen vraagt
om een éénmalige venapuntie uitgevoerd door een onderzoeksassistent met
ervaring en bevoegheid in het afnemen van bloed, en het laten invullen van
vragenlijsten. Lichamelijk onderzoek of andere testen maken geen deel uit van
de studie. Deelnemers aan de studie krijgen een versleutelde studie code die
zal worden gebruikt bij het opslaan en analyseren van de data. De
studieresultaten zullen alleen worden gerapporteerd op groepsniveau en niet
herleidbaar tot individuele personen of bedrijven/praktijken. Op verzoek,
kunnen deelnemers hun testuitslag als die positief is ontvangen via de GGD, met
microbiologische interpretatie en toelichting, zoals aangegeven op het informed
consent form.