Technetium-99m HMPAO granulocyten scintigrafie als een middel om de ernst van inflammatie te meten bij Colitis Ulcerosa, een cross-sectionele studie

Anti-TNF antilichamen zijn een algemeen geaccepteerde therapie voor
Inflammatoire Darmziekten, zoals Colitis Ulcerosa. Desalniettemin blijven de
doseringen arbitrair: een substantieel deel van de patienten verbetert helemaal
niet op anti-TNF treatment of verliest zijn respons. De hypothese is dat de
beperkte respons gedeeltelijk te wijten is aan een fluctuatie in de ernst van
inflammatie, waarbij het optimale dosis-respons plateau nog niet is bereikt.
Bij dosis-respons studies is de gouden standaard voor respons vaak een
coloscopie met biopten, hetgeen slechts een oppervlakkig beeld geeft en
bovendien niet erg geschikt is voor frequente metingen gezien de invasiviteit
en geassocieerde risico's. Daarom is er behoefte aan een ander middel om
ziekteactiviteit te bepalen. Witte Bloedcel (WBC) Scintigrafie is in
verschillende studies al onderzocht voor IBD, maar nog niet in cross-sectionele
setting voor de verschillende mate van ziekteactiviteit bij Colitis Ulcerosa,
vergeleken met verschillende biochemische markers in zowel serum als ontlasting
en colonoscopie met biopten. Bovendien zijn deze studies relatief gedateerd en
in de tussentijd zijn zowel de celisolatie als de beeldvormende techniek sterk
verbeterd.
Daarom is er een nieuwe studie nodig om WBC scintigrafie te valideren voor het
meten van de ernst van inflammatie bij Colitis Ulcerosa.

Het hoofddoel van het onderzoek is WBC Scintigrafie te valideren als een
sensitief middel om de ernst van inflammatie te meten en te kwantificeren voor
verschillende mate van ziekteactiviteit bij Colitis Ulcerosa.
Secundaire doelstellingen zijn om te uit te zoeken of andere ontstekingsmarkers
als CRP and fecaal calprotectine een representatieve reflectie zijn van de mate
van inflammatie.

De onderzoeksopzet is een single center, prospectieve, cross-sectionele studie.

Bij alle patienten zal 1x bloed worden afgenomen, 1x feces worden verzameld, 1
coloscopie met biopten (in de 2 endoscopisch meest aangedane gebieden van elk
van de 5 segmenten) en 1 WBC Scintigrafie worden verricht. Ook zal er een
vragenlijst worden afgenomen en een lichamelijk onderzoek worden verricht. Alle
onderzoeken zullen binnen 48 uur worden gedaan.
Voor de Scintigrafie zal er een 18G infuus worden ingebracht en 100ml bloed
worden opgezogen. Hieruit worden de granulocyten geisoleerd en gelabeld met
technetium-99m. Na labbeling zullen de granulocyten terug geinjecteerd worden
door het zelfde infuus. De procedure is identiek aan de gevalideerde klinische
procedure van witte bloedcel scintigrafie.
Een gemiddelde van 200 MBq (0.011mSv/MBq) Tc-99m-gelabelde granulocyten zullen
worden teruggespoten in elke patient. De totale straling zal ongeveer 4.0mSv
zijn.