Het bepalen of een HyFoSy procedure een minder pijnlijke tubatest is vergeleken met een HSG.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
VAS pijnscores
Secundaire uitkomstmaten
Proceduretijd, verschillen in kosten en hoeveelheid benodige contrast medium
Achtergrond van het onderzoek
Een onderdeel van het orienterend fertiliteitonderzoek zijn de tubatesten. Er
zijn hiervoor verschillende soorten methoden mogelijik, zoals laparoscopie met
chromopertubatie van de beide tuba, een hysterosalpingogram (HSG) of een
hysterosalpingo-foam sonografie. In onze pilotstudie zagen we een 75% lagere
VAS pijnscore tijdens een HyFoSy procedure vergeleken met een HSG procedure, in
vrouwen met afgesloten tubae. Het doel van deze studie is onderzoeken of
tubatesten middels een HyFoSy procedure, in het kader van het orieterend
fertiliteitonderzoek bij vrouwen met open tubae minder pijnlijk en dus minder
belastend is, vergeleken met tubatesten door middel van een HSG procedure.
Op dit moment is een HyFoSy procedure de enige echografische tubatest.
Vergeleken met een HSG procedure kan een HyFoSy procedure gemakkelijk
poliklinisch door de gynaecoloog zelf verricht worden, tijdens deze procedure
is er voor de patiente geen sprake van rontgenbelasting en is een HyFoSy
mogelijk een goedkopere procedure om de tubadoorgankelijkheid te testen.
Doel van het onderzoek
Het bepalen of een HyFoSy procedure een minder pijnlijke tubatest is vergeleken
met een HSG.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde klinische studie in twee centra
Inschatting van belasting en risico
Potentiele risico's van een HSG procedure zijn pijn gerelateerd aan deze
procedure, een risico op infectie of een allergische reactie op jood.
Intravasatie van het contrast kan ook lijden tot een allergische reactie. Als
intravasatie van het contrast optreedt wordt de HSG procedure direct gestaakt.
Tot op heden zijn er geen potentiele risico's van een HyFoSy procedure als
tubatest bekend.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen tussen de 18 en 41 jaar oud
Laag risico op tubapathologie volgens de medische voorgeschiednis,
Negatieve chlamydia antistof titer
Indicatie voor tubatesten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jood allergie
Hoog risico op tubapathologie / chlamydia antistof titer positief
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40536.029.12 |
OMON | NL-OMON21432 |