Doelstelling van de nieuwe chirurgische behandeling voor rectumcarcinomen:verminderen van risico op conversie bij laparoscopische rectum chirurgie.Minder postoperatieve incontinentie problemen.Sneller chirurgisch herstel (afname complicaties)Kortere…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
feasibility studie
er wordt gekeken of de nieuwe techniek toepasbaar is bij distale rectum tumoren
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
De standaard behandeling van rectum carcinoom is op dit moment een
laparoscopische low anterior resectie. Helaas is deze techniek niet altijd
mogelijk en moet er in ongeveer 20% van de operaties geconverteerd worden naar
een klassieke open techniek (2). Dit gebeurt met name bij patiënten met een
smal bekken waardoor er weinig ruimte is om distaal van de tumor te mobiliseren.
De gevolgen van een conversie zijn een langere opname duur en meer wond
gerelateerde complicaties. De doelstelling van deze feasibilty studie is een
techniek introduceren die het percentage conversies verminderd. Met de nieuwe
techniek wordt het rectum niet via de buik gemobiliseerd (dus van boven naar
beneden) maar via de anus (van beneden naar boven).
De transanale TME zou het percentage conversies in de toekomst kunnen
verminderen.
Doel van het onderzoek
Doelstelling van de nieuwe chirurgische behandeling voor rectumcarcinomen:
verminderen van risico op conversie bij laparoscopische rectum chirurgie.
Minder postoperatieve incontinentie problemen.
Sneller chirurgisch herstel (afname complicaties)
Kortere opnameduur
Doel : introductie van een nieuwe techniek
Het ontwikkelen/introduceren van een transanale single port techniek voor de
resectie van rectum carcinomen.
Onderzoeksopzet
Na toestemming van de ethische commissie zullen 5 patiënten geopereerd worden
met deze nieuwe techniek.
Inschatting van belasting en risico
-
Publiek
willy Brandtlaan 10
6716 RP Ede
NL
Wetenschappelijk
willy Brandtlaan 10
6716 RP Ede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
rectum carcinoom bij RT minimaal 6 cm van de linea dentata
T2-T3 N0 tumoren (vastgelegd MRI)
Blanco abdominale voorgeschiedenis.
Leeftijd 18-75 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Eerdere transanale excisie procedure (TEM)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39355.029.12 |