Deze studie heeft als doel te onderzoeken: 1) wat de aard en de omvang is van slaapproblemen bij patiënten met Diabetes Mellitus Type 2 (T2D) met en zonder een depressie en 2) of slaapproblemen geassocierd zijn met verhoogd Hba1C bij T2D-patienten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
HbA1C
Secundaire uitkomstmaten
nvt.
Achtergrond van het onderzoek
Depressie en diabetes zijn veel voorkomende aandoeningen met een forse impact
op de volksgezondheid. De relatie tussen diabetes en depressie is complex, en
ze lijkt beide richtingen uit te gaan: depressie verhoogt het risico op
diabetes en vice versa komt depressie meer voor bij diabetes. Depressie bij
diabetes patiënten leidt tot verhoogde HbA1c waardes, een verhoogd risico op
diabetes gerelateerde complicaties en een meer dan 50% verhoogde sterfte kans.
Het is evenwel onbekend wat de onderliggende ziektemechanismen zijn die deze
interactie zou kunnen verklaren. Depressie gaat bij meer dan 70% van de
patiënten gepaard met inslaap- en doorslaap-stoornissen, die bij meeer dan 25%
na herstel van de depressie aanhouden. Bij diabetes patiënten zijn
slaapstoornissen geassocieerd met een hoger nuchter glucose en een toegenomen
insuline resistentie. Mogelijk vormt een chronische ontregeling van het
slaap-waak ritme -en de daarmee gepaard gaande ontregeling van de 24-uurs
cortisol variabiliteit- een verklaring voor de aanhoudende negatieve interactie
tussen depressie en diabetes. Deze hypothese is echter nooit eerder getoetst
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft als doel te onderzoeken: 1) wat de aard en de omvang is van
slaapproblemen bij patiënten met Diabetes Mellitus Type 2 (T2D) met en zonder
een depressie en 2) of slaapproblemen geassocierd zijn met verhoogd Hba1C bij
T2D-patienten met en zonder een depressie, en 3) of deze veronderstelde
assoiatie verklaard wordt door afgenomen diurnale cortisol variabiliteit. Door
de samenhang te bestuderen tussen depressie en slaapstoornissen enerzijds en de
neuro-endocriene ontregeling anderzijds, wordt het mogelijk om risicogroepen te
identificeren bij wie een depressie negatieve gevolgen heeft voor regulering
van de diabetes. Meer kennis hierover kan direct worden gebruikt voor het
ontwikkelen van meer *tailor-made* behandelprogramma*s voor diabetes patiënten
met een depressie, zoals bijvoorbeeld slaap-regulerende interventies of
lichttherapie.
Onderzoeksopzet
cross-sectionele observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Geen risico verbonden aan deelname. 1 extra bezoek aan ziekenhuis, max 2-3 uur
vragenlijsten, 1 venapunctie 3x3/4 ml bloed, 1 week polshorloge dragen, 1 week
slaapdagboek bijhouden en 1 dag 6 watjes speeksel verzamelen.
Geen individueel nut, vergoeding van 15E en reiskosten. Algemeen nut: kennis
kan direct worden gebruikt voor het ontwikkelen van meer *tailor-made*
behandelprogramma*s voor diabetes patiënten met een depressie, zoals
bijvoorbeeld slaap-regulerende interventies of lichttherapie.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Type 2 diabetes, bevestigd door arts, vanaf 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstig middelen misbruik of afhankelijkheid, onvoldoende de NL taal machtig, acute psychose of suicidaliteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40324.029.12 |