Het doel van het onderzoek is om de effecten van bietwortelsap op de activiteit van de vaatwand na een vetrijke maaltijd in mannen met overgewicht of obesitas te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lipidenmetabolismestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaat van de studie is de activiteit van bloedvaten,
gemeten met flow-mediated dilation (FMD) in de armslagader, na een vetrijke
maaltijd.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de elasticiteit van bloedvaten, gemeten met pulse
wave analysis (PWA) en pulse wave velocity (PWV), en er wordt een retinafoto
gemaakt. Risicofactoren gerelateerd aan het metabole syndroom worden
onderzocht: postprandiale concentratieveranderingen in plasma markers van
inflammatie, endotheelactivatie en het vet- en glucosemetabolisme. Daarnaast
wordt gekeken naar het effect op de bloeddruk en hartslag tijdens de
postprandiale fase.
Achtergrond van het onderzoek
Een verhoogde postprandiale vetrespons kan het risico op hart- en vaatziekten
verhogen. Studies hebben aangetoond dat de activiteit van de vaatwand hierin
een belangrijke rol speelt. Het is dus belangrijk om voedinsproducten te
bestuderen die een positieve effect hebben op de conditie van bloedvaten
tijdens de postprandiale periode. Wij denken dat het drinken van bietwortelsap
de activiteit van de vaatwand kan verbeteren na een vetrijke maaltijd.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de effecten van bietwortelsap op de activiteit
van de vaatwand na een vetrijke maaltijd in mannen met overgewicht of obesitas
te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
De proefpersonen krijgen in gerandomiseerde volgorde twee verschillende
interventies met een wash-out periode van minstens 7 dagen. Gedurende het
onderzoek zal de postprandiale respons worden gemeten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle proefpersonen ontvangen in een wilekeurige volgorde bietwortelsap of een isocalorisch suikerdrankje als controle. Het drankje wordt ingenomen samen met twee muffins die in totaal 56,6 gram vet bevatten.
Inschatting van belasting en risico
Voor aanvang van het onderzoek worden proefpersonen gescreend om geschiktheid
voor deelname vast te stellen gedurende twee bezoekjes van 15 en 10 minuten.
Bij beide bezoeken zullen lichaamsgewicht, lichaamslengte, buikomtrek en
bloeddruk gemeten en zal een bloedmonster (3,5 mL) afgenomen worden met behulp
van venapunctie. Gedurende het onderzoek zal iedere proefpersoon gevraagd
worden om naar de universiteit te komen op twee verschillende dagen. Op deze
dagen zal een intraveneuze canule geplaatst worden, waardoor voor en na de
maaltijd 9 maal bloed (79,5 mL) zal worden afgenomen gedurende 4 uur. Het
totale afgenomen volume bloed bedraagt 166 mL (2 x 3,5 mL gedurende screening
en 2 x 79,5 mL gedurende de testdagen). Bovendien wordt voor en na de maaltijd
de activiteit (FMD) en elasticiteit van de vaatwand (PWA en PWV) gemeten, en
een foto van het netvlies gemaakt. De totale hoeveelheid tijd die de
proefpersonen doorbrengen op de afdeling bedraagt ongeveer 745 minuten. Het is
in sommige gevallen mogelijk dat er beurse plekken optreden of een hematoom
ontstaat na de bloedafnames.
Publiek
Universiteitssingel 50, P.O. Box 616
6229 ER, Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50, P.O. Box 616
6229 ER, Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen met overgewicht of obesitas. Verdere inclusiecriteria zijn:
- Leeftijd tussen 18 and 70 jaar
- Quetelet-index tusssen 28 and 35 kg/m2
- Gemiddelde serum triglyceride concentratie <= 1,7 mmol/L
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Vrouwen
• Jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar
• Een BMI kleiner dan 28 kg/m2 of groter dan 35 kg/m2
• Een triacylglycerol in het bloed hoger dan 1,7 mmol/L
• Een onstabiel lichaamsgewicht (meer dan 3 kg gewichtsverlies/toename gedurende de laatste 3 maanden)
• Rokers
• Het gebruik van cholesterolverlagende medicatie
• Het gebruik van medicatie die het vetgehalte in het bloed verandert
• Suikerziekte of het gebruik van medicatie hiertegen
• Heersende gezondheidsproblemen die de studie kunnen beïnvloeden.
Voorbeelden hiervan zijn:
een hoge bloeddruk, epilepsie, astma, allergieën, chronisch obstructief longlijden (COPD), inflammatoire darmziekten (IBD), reumatoïde artritis en familiaire hypercholesterolemie.
• Heersende hart- en vaatziekten
• Drugs gebruik
• Inname van meer dan 3 alcoholische consumpties per dag (>21 week)
• Niet bereid zijn om geen bloed te doneren gedurende de 8 weken voor de studie, gedurende de studie of 4 weken na afloop van het onderzoek
• Onmogelijke of moeizame venapunctie tijdens de screening
• Niet bereid zijn om te stoppen met het gebruik van onderzoeksproducten een maand voor de start van de studie
• Niet bereid zijn om te stoppen met de consumptie van nitraatrijke voedingsmiddelen 3 weken voor de start van de studie.
Voorbeelden hiervan zijn:
bieten, selderij, radijzen, rapen en spinazie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39114.068.11 |