Het meten van de drukken die zowel tijdens klassieke (directe) laryngoscopie als tijdens (indirecte) videolaryngoscopie op de boven- en ondertanden worden uitgeoefend.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Verrichtingsgerelateerde letsels en complicaties NEG
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De frequentie waarmee er tijdens laryngoscopie (middels klassieke laryngoscopie
en videolaryngoscopie) drukken op de boven- en ondertanden worden uitgeoefend.
Secundaire uitkomstmaten
Grootte van de drukken die worden uitgeoefend.
Verschillen in drukken tussen de klassieke laryngoscoop en de verschillende
videolaryngoscopen.
Achtergrond van het onderzoek
Tijdens endotracheale intubatie gebruikt de anesthesioloog een laryngoscoopblad
om de tong opzij te schuiven en het best mogelijke zicht op de glottisopening
te krijgen. Hierbij moet worden voorkomen dat de voortanden als steunpunt
worden gebruikt om de weke delen naar boven te tillen. Wanneer de boventanden
als steunpunt worden gebruikt kan dit resulteren in tandschade. Het spreekt
voor zich dat contact met de tanden (en erger nog, tandschade) direct
gerelateerd is aan de moeilijkheid van intubatie.
Indirecte videolaryngoscopie blijkt te resulteren in een verbeterd zicht op de
glottis met als gevolg meer succesvolle intubaties en een kortere tijd tot
succesvolle intubatie zowel bij patiënten met normale als met moeilijke
luchtwegen.
Eerder is aangetoond dat de drukken die op de boventanden worden uitgeoefend
minder zijn wanneer er gebruikt wordt gemaakt van een videolaryngoscoop,
vergeleken met een klassieke Macintosh laryngoscoop. Hierbij werd de klassieke
Macintosh laryngoscoop echter maar met een videolaryngoscoop vergeleken. Tevens
werden alleen de drukken op de boventanden geregistreerd.
Doel van het onderzoek
Het meten van de drukken die zowel tijdens klassieke (directe) laryngoscopie
als tijdens (indirecte) videolaryngoscopie op de boven- en ondertanden worden
uitgeoefend.
Onderzoeksopzet
Randomized cross-over trial
Inschatting van belasting en risico
Minimaal, het onderzoek zal volledig plaatsvinden terwijl de patiënt onder
anesthesie is. Het risico op tandschade is door het inbrengen van een tweede
device mogelijk licht verhoogd.
Publiek
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd > 18 jaar
ASA I - III
Electieve chirurgie waarvoor endotracheale intubatie noodzakelijk is.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd < 18 jaar
ASA IV
Patienten waarvoor een ander dan blad 3 Mactintosh laryngoscoop nodig is
Preoperatieve voorspellers van een moeilijke luchtweg (Mallampati score IV, thyromentale afstand < 65 mm, interdentale afstand < 35mm)
Beperkte nekbeweeglijkheid
Chirurgie van aangezicht en hals.
Geen tanden, slechte tanden.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ISRCTN | ISRCTN28037056,10/29/2010 |
| CCMO | NL39915.060.12 |