Dit project heeft als doel de rol van slaap te onderzoeken in geheugenverwerking bij PTSS. Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van slaaparchitectuur op emotionele geheugenverwerking en neurocognitief functioneren bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn geheugen voor emotionele en neutrale
filmfragmenten, fysiologische signalen tijdens de filmfragmenten (ECG,
ademhaling, huidgeleiding), en emotionele reacties tijdens de filmfragmenten.
Andere belangrijke onderzoeksvariabelen zijn neurocognitieve functies
(aandacht, planning, declaratief geheugen).
Secundaire uitkomstmaten
Correlaten van slaaparchitectuur zullen ook worden onderzocht in
stresshormonen. Voor de patiëntengroep zullen de predictieve effecten van
slaaparchitectuur en geheugenprocessen op behandelrespons worden bestudeerd.
Achtergrond van het onderzoek
PTSS is een aandoening met een hoge prevalentie in de algemene bevolking; 8%
van de gehele populatie krijgt de stoornis. Eerder onderzoek naar slaap bij
gezonde vrijwilligers laat zien dat er na emotionele ervaringen adaptieve
veranderingen plaatsvinden in de slaaparchitectuur, die waarschijnlijk een rol
spelen in de emotionele huishouding en de vermindering van emotionele reacties
op negatieve gebeurtenissen. Slaap lijkt dus belangrijk voor het emotioneel
herstel bij traumatische gebeurtenissen en de posttraumatische stress-stoornis.
Doel van het onderzoek
Dit project heeft als doel de rol van slaap te onderzoeken in
geheugenverwerking bij PTSS. Het primaire doel van de studie is het onderzoeken
van de effecten van slaaparchitectuur op emotionele geheugenverwerking en
neurocognitief functioneren bij mensen met en zonder PTSS. Een secundair doel
van de studie is de relatie na te gaan tussen slaaparchitectuur en de
effectiviteit van PTSS behandeling voor de patiëntengroep.
Onderzoeksopzet
Gecontroleerde patiëntenstudie met twee experimentele groepen en een
controlegroep. De effecten van slaaparchitectuur zullen worden onderzocht voor
emotionele en neutrale geheugentaken die worden uitgevoerd voor en na slaap.
Slaaparchitectuur zal worden onderzocht middels nachtelijke polysomnografie
(PSG).
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's die gepaard gaan met deelname aan deze studie worden
als aanvaardbaar gezien. Deelnemers kunnen de gangbare procedure voor
diagnostiek en behandeling volgen met een week extra tussen intake en start van
de behandeling. De confrontatie met emotioneel filmmateriaal en/of het
interview over de klachten kunnen als emotioneel belastend worden ervaren. De
voorgestelde procedures zijn niet invasief.
Publiek
Meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria voor de PTSS groep zijn:
1) Voldoet aan de diagnostische criteria voor PTSS volgens de Clinical-Administered PTSD Scale (CAPS) met een totaalscore van minimaal 50;
2) Leeftijd tussen 18 en 65;
3) Geïndiceerd bevonden voor traumagerichte psychotherapie;
4) Schriftelijke toestemmingsverklaring.;Inclusiecriteria voor de getraumatiseerde controlegroep zijn:
1) Het hebben meegemaakt van tenminste een traumatische gebeurtenis zoals gedefinieerd door de DSM-IV en het niet voldoen aan de diagnostische criteria voor PTSS volgens de CAPS en criteria voor een ernstige depressieve stoornis volgens het MINI-PLUS klinisch interview;
2) Leeftijd tussen 18 en 65;
3) Schriftelijke toestemmingsverklaring.;Inclusiecriteria voor de niet-getraumatiseerde controlegroep zijn:
1) Geen traumatische gebeurtenissen hebben meegemaakt zoals gedefinieerd door de DSM-IV en afwezigheid van de diagnostische criteria voor PTSS volgens de CAPS en de criteria voor een ernstige depressieve stoornis volgens het MINI-PLUS klinisch interview;
2) Leeftijd tussen 18 en 65;
3) Schriftelijke toestemmingsverklaring.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria voor alle groepen zijn:
1) Acute suïcidaliteit;
2) Aanwezigheid van een psychotische stoornis, bipolaire stoornis, depressieve stoornis met psychotische kenmerken, of een ernstige stoornis m.b.t. alcohol- en middelengebruik in de laatste drie maanden;
3) Eerdere aanwezigheid van neurologische of slaapstoornissen, of een atypisch slaappatroon met minder dan 6 uur slaap per nacht, of slapend buiten de uren van 10 uur 's avonds tot 10 uur 's ochtends (voor de PTSS groep: neurologische of slaapstoornissen voor het ontstaan van PTSS).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38987.018.11 |