Deze studie zal het patroon van veranderingen onderzoeken in de cardiovasculaire sympathische activiteit in adaptatie aan de zwangerschap. We zullen de sympathische activiteit in het cardiovasculaire systeem schatten door primair gebruik te maken…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is het patroon van veranderingen in de PEP in de
ongestoorde zwangerschap.
Secundaire uitkomstmaten
Het secundaire eindpunt is het patroon van veranderingen in de SCL in de
ongestoorde zwangerschap.
Achtergrond van het onderzoek
Fysiologische veranderingen in de zwangerschap faciliteren de adaptatie van het
cardiovasculaire systeem aan de toegenomen metabole behoeften van de moeder en
de foetus. Aanpassingen vinden onder andere plaats in het circulerende
bloedvolume, de perifere vasculaire compliantie en weerstand, in de myocard
functie en contractiliteit van het hart en de hartslag en in het neurohormonale
systeem. De impact van de daling in de perifere vasculaire weerstand op de
sympathische activiteit in de maternale circulatie, is nog nooit longitudinaal
onderzocht in de normale vroege zwangerschap. Begrip in deze fysiologische
aanpassing zal kunnen dienen als referentie voor het moment van ontstaan van
complicaties in de zwangerschap, welke zal bijdragen aan vroege detectie van
complicaties voor het ontstaan van symptomen. In deze studie worden daarom
beschikbare, gemakkelijk toepasbare niet-invasieve technieken gebruikt om het
patroon van cardiovasculaire sympathische activiteit in de normale humane
zwangerschap te onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Deze studie zal het patroon van veranderingen onderzoeken in de
cardiovasculaire sympathische activiteit in adaptatie aan de zwangerschap. We
zullen de sympathische activiteit in het cardiovasculaire systeem schatten door
primair gebruik te maken van de pre-ejectie periode (PEP). De PEP is de gouden
standaard om cardiale sympathische activiteit niet-invasief te meten. Secundair
zal tegelijkertijd de huidgeleiding (SCL) worden gemeten, een maat die perifere
sympathische activiteit inschat. De SCL is gevalideerd om de perifere
sympathische activiteit te schatten, is gemakkelijk toepasbaar in combinatie
met de PEP en is niet extra belastend voor de proefpersoon.We zullen de PEP/SCL
op drie opeenvolgende momenten in het eerste trimester van de zwangerschap
meten, wanneer functionele veranderingen in de maternale circulatie het grootst
zijn. Daarnaast zullen metingen plaatsvinden bij 20 en 28 weken zwangerschap,
wanneer een plateaufase in de maternale cardiovasculaire adaptatie bereikt is.
Tot slot zal er een meting 6 weken post partum worden verricht, wanneer de
cardiovasculaire sympathische actitiveit hersteld is.
Onderzoeksopzet
Prospectieve longitudinale observationele studie in gezonde normotensive
zwangere vrouwen met een normaal zwangerschapsverloop en normale
zwangerschapsuitkomst.
Inschatting van belasting en risico
Het risico voor participatie in de studie is verwaarloosbaar. De belasting van
de studie is minimaal aangezien de metingen niet-invasief zijn en geen
schadelijke manipulatie omvatten. Door eerdere ervaringen met de orthostatische
stress-test, weten we dat de kans op bijwerkingen onder gezonde proefpersonen
zeer klein is. Indien, in zeldzame gevallen, de proefpersonen bijwerkingen van
de orthostatische stress test ervaren, zal de test gestaakt worden waarna de
proefpersoon liggend kan herstellen op een bed. Gedurende de test zal de
onderzoeker altijd aanwezig zijn. De deelnemer zal zelf geen voordeel opdoen
uit de studieresultaten, maar de verkregen informatie zal het inzicht in de
fysiologische zwangerschap vergroten.
Publiek
Lundlaan 6
Utrecht 3584EA
NL
Wetenschappelijk
Lundlaan 6
Utrecht 3584EA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde normotensieve vrouwen, met een ongecompliceerde medische voorgeschiedenis en huidige zwangerschap. Hun zwangerschapscontroles worden verricht door de eerstelijns verloskundige in het WKZ. Spontane of IVF zwangerschap.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrouwen met een gecompliceerde medische voorgeschiedenis, een chronische ziekte of een niet-vitale zwangerschap.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39590.041.12 |