Het vergelijken van waarde van de de kwantitatieve fibronectine test, de cervixlengte meting en het vaginale toucher bij vrouwen met premature contracties.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Partus binnen 7 dagen na inclusie.
Secundaire uitkomstmaten
Neonatale morbiditeit en mortaliteit, zwangerschapsduur, geboortegewicht.
Achtergrond van het onderzoek
Voor de risicoselectie van vrouwen met premature contracties en intacte vliezen
worden veel verschillende testen uitgevoerd, zoals de kwalitatieve fibronectine
test, de cervixlengtemeting en het vaginaal toucher. Indien er sprake is van
een dreigende vroeggeboorte worden de vrouwen behandeld met tocolytica en
corticosteroiden. Echter, veel van deze vrouwen blijken niet op korte termijn
te bevallen. Tot op heden is het onduidelijk welke testen het beste kunnen
worden toegepast voor de risicoselectie voor een dreigende vroeggeboorte en
daarmee overdiagnostiek te vookómen zonder vrouwen met een echte dreigende
vroeggeboorte te missen. Een kwanititatieve fibronectine test mogelijk extra
nuttige informatie verschaffen.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van waarde van de de kwantitatieve fibronectine test, de
cervixlengte meting en het vaginale toucher bij vrouwen met premature
contracties.
Onderzoeksopzet
Europees multicenter prospect cohort.
Inschatting van belasting en risico
Nvt
Publiek
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Zwangerschapsduur tussen 24-34 weken.
- Klachten van een dreigende vroeggeboorte
- Intacte vliezen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Drielingen of meer
- Conta-indicaties voor tocolyse
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39368.018.12 |