Het belangrijkste doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van langdurige wandelinspanning op de vocht- en electrolytenbalans bij 32 patiënten met T2DM, vergeleken met een gematchte groep van 32 gezonde controles, en 32 patiënten met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Elektrolyt- en vochtbalansafwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Vochtbalans (door middel van gewichtsverlies)
Secundaire uitkomstmaten
- Incidentie van dehydratie
- Urineproductie
- Vochtinname
- Electrolytenbalans
- Hartfrequentie
- Activiteitenniveau
- Glucosehuishouding
Achtergrond van het onderzoek
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) is een groot probleem in de Westerse
samenleving. Inactiviteit speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van
T2DM, en draagt ook bij aan een verhoogd cardiovasculair risico bij deze groep.
Inspanning heeft vele positieve effecten, zoals verbetering van
insulinegevoeligheid en van het cardiovasculair risicoprofiel.Wandelen is een
aantrekkelijke vorm van inspanning die vrijwel overal uitgevoerd kan worden. Er
is echter maar weinig bekend over de acute effecten van langdurige
wandelinspanning bij T2DM.
Bij langdurige inspanning, zoals bij de Nijmeegse Vierdaagse gebruikelijk is,
is het mogelijk dat deelnemers een vocht- of electrolytendisbalans ontwikkelen.
In een serie voorgaande experimenten hebben wij ontdekt dat deze vocht- en
electrolytendisbalans vooral voorkomt in mannen, oudere deelnemers en
deelnemers met overgewicht/obesitas. Door deze risicofactoren is het mogelijk
dat ook patiënten met T2DM een verhoogd risico lopen om dit soort problemen te
krijgen tijdens de vierdaagse. Ook is er weinig bekend over de impact van
langdurige wandelinspanning op de glucosespiegel. We includeren verder een
groep patiënten met Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), aangezien training ook in
deze groep is geassocieerd met diverse gezondheidseffecten, terwijl er weinig
bekend is over de risico*s die deelnemers in deze groep lopen. Het is onbekend
of T1DM is geassocieerd met een verhoogd risico op vocht- en
electrolytendisbalans.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van
langdurige wandelinspanning op de vocht- en electrolytenbalans bij 32 patiënten
met T2DM, vergeleken met een gematchte groep van 32 gezonde controles, en 32
patiënten met T1DM, tijdens de Nijmeegse Vierdaagse. Als secundair doel zullen
we de glucosehuishouding tijdens langdurige wandelinspanning bestuderen in een
subgroep van T2DM, T1DM, en controles.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Tijdens de Nijmeegse Vierdaagse zullen we dagelijks veneus bloed afnemen, en
non-invasieve metingen uitvoeren om beter inzicht te krijgen in de
hydratatietoestand van de deelnemers (bijvoorbeeld de afname in gewicht na
langdurige inspanning). Verder zal continue glucosemonitoring worden ingezet om
de glucosehuishouding te bestuderen bij een subgroep van 10 T2DM patiënten, 10
gezonde controles, en 10 T1DM patiënten. Om organisatorische redenen zal dit
plaatsvinden tijdens een extra wandeltocht enkele weken voorafgaand aan de
Vierdaagse. De metingen zijn minimaal invasief, niet geassocieerd met een
verhoogd gezondheidsrisico voor de deelnemers, en zullen belangrijke nieuwe
inzichten opleveren betreffende de de impact van langdurige wandelinspanning
bij patiënten en controles.
Publiek
Geert Grooteplein Noord 21
6525 EZ Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Noord 21
6525 EZ Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- gediagnosticeerd met T2DM
- gediagnosticeerd T1DM
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Lichaamsgewicht lager dan 36,5 kg
- Aanwezigheid van een obstructieve ziekte van het gastro- intestinaal stelsel, inclusief diverticolosis en inflammatoire darmziekten.
- Voorgeschiedenis van operaties aan het maag- darmstelsel, behalve cholecystectomie en appendectomie
- Magnetic Resonance Imaging (MRI) gepland in de periode waarin deelnemers de CorTempTM sensor in hun lichaam hebben of gepland binnen 48 uur nar de Nijmeegse vierdaagse.
- pacemaker of aanwezigheid van een ander electronisch medisch apparaat;Naast de voornoemde exclusiecriteria zullen wij geen andere exclusiecriteria hanteren. Dit om ervoor te zorgen dat de onderzoekspopulatie zoveel mogelijk overeen komt met de totale populatie van vierdaagsewandelaars.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40431.091.12 |