Vraagstellingen: 1. Hoeveel procent van de patiënten met PFPS heeft 5 jaar na het eerste bezoek aan de huisarts persisterende klachten en/of radiologische afwijkingen? 2.Wat is de effectiviteit van gesuperviseerde oefentherapie ten opzichte van *…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn herstel (7-punts Likert), semi-quantitatieve
kenmerken van het patellofemorale gewricht.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten: pijn, knie functie, zorggebruik en sportactiviteit.
Achtergrond van het onderzoek
Het patellofemorale pijn syndroom (PFPS) is de meest voorkomende
overbelastingsaandoening van het bewegingsapparaat en komt voornamelijk voor
bij lichamelijk actieve, relatief jonge personen. Een gerandomiseerde trial
(Pex-studie) naar de effectiviteit van gesuperviseerde oefentherapie bij de
fysiotherapeut toonde aan dat oefentherapie effectief is in het verminderen van
pijn en het verbeteren van functie zowel op de korte (3 maanden) als op de
lange (12 maanden) termijn. Daarbij gaf 40% van de patiënten in de
oefentherapie groep aan nog restklachten te hebben na 1 jaar follow-up.
Doel van het onderzoek
Vraagstellingen: 1. Hoeveel procent van de patiënten met PFPS heeft 5 jaar na
het eerste bezoek aan de huisarts persisterende klachten en/of radiologische
afwijkingen? 2.Wat is de effectiviteit van gesuperviseerde oefentherapie ten
opzichte van *usual care* op de lange termijn follow-up? En 3. Welke
prognostische variabelen zijn geassocieerd met persisterende klachten na 5 jaar
follow-up?
Onderzoeksopzet
Het huidige onderzoek betreft een lange termijn follow-up meting van 131
deelnemers van de Pex-studie. Alle deelnemers van de Pex-studie worden na
5-jaar follow-up gevraagd een vragenlijst in te vullen. Daarnaast worden alle
deelnemers uitgenodigd om eenmalig naar het Erasmus MC te komen voor een
gestandaardiseerd lichamelijk onderzoek en een röntgenfoto van de knie.
Inschatting van belasting en risico
Het risico van dit onderzoek zal beperkt zijn voor de patiënten omdat het
onderzoek zal bestaan uit zorg die normaal ook gegeven wordt, behalve het
invullen van een vragenlijst. De belasting voor de patiënt zal ook minimaal
zijn, behalve de röntgenstraling, en zal voornamelijk bestaan uit tijd voor het
invullen van de vragenlijst, het ondergaan van een lichamelijk onderzoek en een
röntgenfoto. Er zullen geen directe voordelen voor de patiënten in deze studie
zijn.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Op baseline werden patienten met patellofemorale pijnklachten (de aanwezigheid van ten minste drie van de volgende symptomen: pijn bij traplopen, pijn bij hurken, pijn bij hardlopen, pijn tijdens het fietsen, pijn bij het gedurende een langere periode met gebogen knieën zitten, het kraken van de knieschijf en een positieve klinische knieschijftest (zoals de clarketest of het rabotteken) geincludeerd. Alle patienten die bij baselin geparticipeerd hebben in de gerandomiseerde trial wille we benaderen voor deze 6-jaar follow-up studie. Deze patienten zijn 18 jaar en ouder tijdens de 6 jaar follow-up studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Op baseline werden patiënten uitgesloten van deelname als zij leden aan knieartrose, patellapeestendinopathie, de ziekte van Osgood-Schlatter of andere specifieke pathologische aandoeningen van de knie, of als zij een knieletsel hadden opgelopen of een knieoperatie hadden ondergaan. Patienten die in het verleden hebben aangegeven niet langer deel te willen nemen aan het onderzoek, zullen geexcludeerd worden in deze 6-jaars follow-up studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39666.078.12 |