Microbubble contrast echografie met Jodiumzaadjes voor lokalisatie van de schilwachtklier bij borstkanker patiënten

Een groot deel van borstkanker in Nederland wordt vroeg ontdekt als kleine,
vaak niet palpabele laesies. De chirurgische behandeling van deze laesies
bestaat uit borstsparende excisie van de borst laesie en technetium-99m
geleidde schildwachtklier procedure. Ondanks dat deze schildwachtklier
procedure zeer accuraat is, is deze ook zeer tijdrovend met lastige en
patiëntonvriendelijke logistiek. Microbubble gestuurde lokalisatie van de
schildwachtklier met plaatsing van een jodium-125 zaadje is een veelbelovend
alternatief.

Met deze studie onderzoeken wij een nieuwe strategie voor het preoperatief
identificeren van de schildwachtklier voor vrouwen met borstkanker. Wij
evalueren of markering met een jodiumzaadje van de schildwachtklier met behulp
van microbubble contrast echografie een betrouwbaar alternatief is voor de
huidige technetium geleide schildwachtklierprocedure. Deze microbubble geleide
jodium markering kan dagen tot weken voor de operatie plaatsvinden. Bewezen
diagnostische betrouwbaarheid van de microbubble geleide jodium markering van
de schildwachtklier, zal compleet planbare chirurgie mogelijk maken. Planbare
chirurgie voorkomt ingewikkelde logistieke procedures op de dag van de operatie
en is daarom prettiger voor patiënt, radioloog en chirurg.

Met deze studie willen wij onderzoeken of de schildwachtklier preoperatief
gelokaliseerd kan worden met microbubble contrast echografie en plaatsing van
een jodiumzaadje. Met een positief resultaat hebben wij een nieuwe methode
ontwikkeld om de schildwachtklier (en indien van toepassing ook de primaire
tumor) dagen dan wel weken preoperatief te lokaliseren. Door het loskoppelen
van de lokalisatie van de tumor en schildwachtklier en de chirurgische ingreep
wordt planbare chirurgie mogelijk. Planbare chirurgie heeft veel voordelen voor
zowel de patiënt, arts alsmede de maatschappij. De patiënten worden logistiek
complexe en tijdrovende procedures bespaard. De radioloog en nucleair
geneeskundige hoeven niet meer in een korte tijdspanne te werken en met de
complete preoperatieve workup al verricht, zal de chirurg zijn procedures
kunnen plannen waardoor meer procedures op een dag plaats kunnen vinden. Dit
zal de kosten verlagen en wachtlijsten inkorten.

Crossectioneel onderzoek, multicentrisch.
Totale duur: 24 maanden

De belasting voor de patiënt zal bestaan uit een vragenlijst en drie extra
procedures. Het invullen van de vragenlijst zal ongeveer vijf minuten in beslag
nemen. De extra procedures zullen in totaal ongeveer 1 uur duren. De extra
procedures zijn: 1) microbubble injectie met echografie, 2) percutaan plaatsen
van een jodiumzaadje in de axilla en 3) het maken van een SPECT/CT.
De totale belasting voor de patiënt zal dus bestaan uit 1 uur en 5 min. Hierin
zullen 2 subcutane injecties gegeven worden, een jodiumzaadje geplaatst en ten
slotte een SPECT/CT scan vervaardigd worden.
Algemeen risico tijdens contrast injectie en het plaatsen van het jodium-125
zaadje zijn: hematoom, pijn op injectie plaats, discomfort en vasovagale
reactie.
Het risico van het jodium-125 zaadje is de verwaarloosbare radioactieve
straling. Aangezien het zaadje maar max een paar uur in het lichaam aanwezig is
met een erg laag dosistempo (3,7 MBq) is de stralingsdosis verwaarloosbaar.
Verder schermt het lichaam de straling af voor de buitenwereld en behoeven
patiënten geen extra voorzorgsmaatregelen te nemen. Een specifiek risico van de
microbubble injectie is een allergische reactie. Daarom worden er geen
patiënten met een recent acuut coronair syndroom of instabiele ischemische
hartziekte geincludeerd.

Het belangrijkste wat bereikt wordt kan worden met deze studie is planbare
chirurgie inclusief schildwachtklier bioptie. Het beoogde resultaat van deze
studie maakt volledig planbare chirurgie mogelijk, waarbij er minder problemen
qua planning en logistiek op zullen treden. Hierdoor zullen meer patiënten op
dezelfde dag geopereerd kunnen worden waardoor mogelijk wachtlijsten korter
zullen worden. Tevens zal de gehele preoperatieve work-up van de patiënt dagen
tot weken voor de operatie verricht kunnen zijn, wat zorgt voor minder lang
wachten voor de patiënt op de dag van de operatie en daarmee samengaand, minder
stress opleveren voor de patiënt.