Kwaliteit en toepasbaarheid van draagbare en mobiele fundusfotografie vergelijken met standaard fundusfotografie. Foto's zullen worden genomen in normale omstandigheden en in mydriasis.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De beoordeelbaarheid en kwaliteit van de fundusfoto's zal worden beoordeeld op
een schaal van 1-5.
Verder zal bij de glaucoom en diabetische retinopathie patienten worden gekeken
naar de beoordeelbaarheid van de retinale pathologie.
Deze parameters zullen worden vergeleken tussen de verschillende
fundusfotografie apparaten.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Fundus fotografie is een belangrijk onderzoeksinstrument om oculaire pathologie
op te sporen in screeningssetting. Met fundusfotografie kan met de papil, de
achterpool en de retina en haar vascularisatie in beeld brengen. Fundus
fotografie is ook van waarde in de follow up van oogziekten zoals glaucoom en
diabetische retinopathie.
De meeste funduscamera's zijn zwaar en niet draagbaar. Verder zijn deze
apparaten vaak duur. Een kleiner, draagbaarder en goedkoper apparaat met een
goede beeldkwaliteit zou beter geschikt zijn voor dagelijks gebruik of voor
tele-imaging. Verder zou het praktisch kunnen zijn voor screening in afgelegen
gebieden. De combinatie van een klein apparaat, lage kosten en goede
beeldkwaliteit zou ideaal zijn.
Wij willen de kwaliteit en de toepasbaarheid van draagbare en mobiele
fundusfotografie vergelijken met standaard fundusfotografie. Beeldkwaliteit is
een belangrijke factor voor de diagnostische kracht van fundusfotografie. Met
de komst van nieuwe draagbare fundusfotografie apparatuur rijst de vraag of de
kwaliteit van de foto's vergelijkbaar is met de foto's genomen met standaard
fundus fotografie apparaten. Een ander aspect is de vraag of deze apparaten
retinale pathologie kunnen opsporen. Daarom willen wij de de foto's genomen met
de draagbare fundusfotografie apparaten vergelijken met foto's genomen met
standaard fundusfotografie. Zowel de beeldkwaliteit als de waarde voor de
dagelijkse praktijk willen wij vergelijken. Foto's zullen worden genomen in
normale omstandigheden en in mydriasis.
Doel van het onderzoek
Kwaliteit en toepasbaarheid van draagbare en mobiele fundusfotografie
vergelijken met standaard fundusfotografie. Foto's zullen worden genomen in
normale omstandigheden en in mydriasis.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele studie met gezonde personen, glaucoompatienten en patienten
met diabetische retinopathie.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers zullen in deze studie niet worden blootgesteld aan invasieve
onderzoeksmethoden. De voornaamste belasting zal de tijdsinvestering van de
deelnemers zijn. Verder zullen er mydriatische oogdruppels worden toegediend,
welke een voorbijgaande vermindering van het zicht kunnen veroorzaken. In
zeldzame gevallen kan een allergische reactie optreden, met met voorbijgaande
roodheid van het oog.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers
* 18 jaar of ouder
* Wilsbekwaam en informed consent getekend
* Geen oogziekten in de medische voorgeschiedenis;Glaucoma patients
* 18 jaar of ouder
* Wilsbekwaam en informed consent getekend
* Aanwezigheid van glaucoom;Diabetic retinopathy patients
* 18 jaar of ouder
* Wilsbekwaam en informed consent getekend
* Aanwezigheid van diabetische retinopathie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor alle deelnemers
* Mediatroebelingen, zoals staar, waardoor er geen betrouwbare afbeeldingen verkregen kunnen worden met fundusfotografie apparatuur
* Hypermetropie meer den S+5 dioptrieen, of myopie meer dan S-8 dioptrieen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40163.018.12 |