Evaluatie van effect van eenmalige toediening van lorazepam op plasma concentraties van prolactine
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hypothalamus- en hypofyseaandoeningen
- Slaapstoornissen (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Plasma concentratie prolactine
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Een stimulerend effect van lorazepam en andere GABA agonisten op plasma
concentratie van prolactine zijn bekend uit dierproeven. In gezonde
vrijwilligers is dit effect echter niet vastgesteld. Echter, de desbetreffende
studies betroffen erg kleine populaties. In het huidig onderzoek wordt
prolactine in een grotere populatie gezonde vrijwilligers gemeten, na inname
van lorazepam of placebo.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van effect van eenmalige toediening van lorazepam op plasma
concentraties van prolactine
Onderzoeksopzet
Dubbel-blind gerandomiseerd en placebo-gecontroleerd, cross-over studie met
bloedmonsters van gezonde vrijwlligers (n = 32) verkregen in twee andere
studies waarbij de proefpersonen eenmalige doses van 2 mg lorazepam of placebo
toegediend kregen.
Deze twee voorgaande studies betreffen:
ClinicalTrials.gov identifier NCT00720421; EudraCT 2008-001756-51
ClinicalTrials.gov identifier NCT00720421; EudraCT 2008-001757-17
Onderzoeksproduct en/of interventie
Niet van toepassing
Inschatting van belasting en risico
niet van toepassing
Publiek
Zernikedreef 10
2333 CL Leiden
NL
Wetenschappelijk
Zernikedreef 10
2333 CL Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Niet van toepassing. Deze studie bestaat uit het bepalen van plasma concentraties van prolactine in bloedmonsters verkregen in twee andere studies. Ondertekende informed consent formulieren van alle vrijwilligers zijn beschikbaar en deze nieuwe bloedanalyses vallen binnen het informed consent. Derhalve zullen er geen nieuwe vrijwliigers worden geincludeerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet van toepassing. Deze studie bestaat uit het bepalen van plasma concentraties van prolactine in bloedmonsters verkregen in twee andere studies. Ondertekende informed consent formulieren van alle vrijwilligers zijn beschikbaar en deze nieuwe bloedanalyses vallen binnen het informed consent. Derhalve zullen er geen nieuwe vrijwliigers worden geincludeerd.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40111.058.12 |