Met deze studie willen wij onderzoeken of ARFI onderscheid kan maken tussen benigne en maligne laesies, waardoor er minder biopsieen uitgevoerd hoeven te worden. Daarnaast zou het het aantal vals positieven van mammografie en 2D echo kunnen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Door middel van verschil in shear wave velocity (gemeten middels ARFI
elastografie) bij verschillende mammalaesies onderscheid maken tussen benigne
en maligne laesies.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Acoustic radiation force impulse (ARFI) elastografie is een nieuwe echotechniek
die de weefselelasticiteit kan meten. ARFI maakt gebruik van korte akoestische
impulsen die een lokale verplaatsing van het weefsel geven. Deze verplaatsing
kan gemeten worden in plaats en tijd. Dit wordt de shear wave genoemd. De shear
wave velocity (SWV) staat gelijk aan de elasticiteitskarakteristieken van het
onderzochte weefsel.
Het mammaeweefsel kan laesies bevatten welke een andere elasticiteit hebben dan
het omliggende weefsel. Om te onderscheiden of het een benigne of maligne
laesie betreft, worden deze laesies gebiopteerd, opgevolgd of krijgen patienten
aanvullend een MRI. Met deze studie willen wij onderzoeken of ARFI elastografie
onderscheid kan maken tussen benigne en maligne laesies.
Doel van het onderzoek
Met deze studie willen wij onderzoeken of ARFI onderscheid kan maken tussen
benigne en maligne laesies, waardoor er minder biopsieen uitgevoerd hoeven te
worden. Daarnaast zou het het aantal vals positieven van mammografie en 2D echo
kunnen verminderen.
Onderzoeksopzet
prospectief cohortonderzoek
Inschatting van belasting en risico
Aan deelname is geen risico verbonden. Het onderzoek duurt ongeveer 15 minuten.
Publiek
Henri Dunantstraat 1 postadres: postbus 90153
5223 GZ 's-Hertogenbosch postadres: 5200 ME 's-Hertogenbosch
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 1 postadres: postbus 90153
5223 GZ 's-Hertogenbosch postadres: 5200 ME 's-Hertogenbosch
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een middels echo aangetoonde laesie in de mamma
ouder dan 18 jaar
in staat om het informed consent formulier te ondertekenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen toestemming
Tijdens echo typisch beeld van een simpele cyste
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39689.028.12 |