Studie van de effecten van vroege tumor ontwikkeling op bruin wetweefsel
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voornaamste eindpunt van de studie is BAT volume and intensiteitkBq/SUV in de
aanwezigheid (voor operatie) vergeleken met de afwezigheid (na operatie) van
longkanker, zoals bepaald door 18 F-FDG PET-CT scan.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire eindpunten zijn effecten op energie verbruik, lichaamstemperatuur,
lichaamssamenstelling en bloedwaarden van CRP en bepaalde hormonen die van
invloed zijn op het bruin vet.
Achtergrond van het onderzoek
Er is bewijs in muis/rat studies met tumormodellen met cachexia voor een
associatie tussen significant gewichtsverlies en een significante activatie van
bruin vet (BAT) thermogenese. BAT aktivatie is slechts recent bij volwassen
mensen ontdekt door het gebruik van 18f-FDG PET-CT. Witte (niet bruin)
vetcellen kunnen transdifferentieren tot bruin vetcellen, hetgeen een enorm
metabool reservoir inhoudt. ( de zogenaamde BRITE cel recurtering). De
observatie van aktief BAT in oncologie patienten en de sterke relatie met de
body mass index (BMI) maakt ons een mogelijke rol van BAT activatie in humane
kanker cachexie patienten te heroverwegen. Onze hypothese is dat een abnormale
thermogene respons bestaat door een abnormale stimulatie door de hypothalamus
van BAT, en dat deze normaliseert na complete resectie van de tumor.
Doel van het onderzoek
Studie van de effecten van vroege tumor ontwikkeling op bruin wetweefsel
Onderzoeksopzet
Bepaal BAT activiteit in longkanker patienten met FDG PET-CT in een
prospectieve study opzet.
Inschatting van belasting en risico
FDG PET-CT scan: de stralingsbelasting van het beoogde onderzoek is 3,7 mSv. De
totale dosis komt daarmee met 2 uitgevoerde scans op 2x3,7 mSv=7,4 mSv. Dit
wordt beschouwd als een zeer laag risico op extra mortaliteit door kanker
tijdens het leven van 5x10E-4.
Publiek
P.Debyelaan 185
Maastricht 6202 AZ
NL
Wetenschappelijk
P.Debyelaan 185
Maastricht 6202 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Reseceerbaar niet-kleincellig longcarcinoom
Leeftijd: 40-70 jaar
Geslacht: man en vrouw
Kaukasisch
Niet-obese personen, i.e.Body Mass Index (BMI) <30 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Primair
• Body Mass Index > 30 kg/m2
• Medicamenteus behandelde Diabetes mellitus (orale anti-diabetica, insuline)
• Ernstige COPD en/of hartfalen
• Patienten met ernstige stollingsstoornis
• Patienten met tweede maligniteit, ofwel aktief, ofwel in voorgeschiedenis
• Schildklieraandoeningen
• Psychologisch onstabiele personen waarvan verondersteld dat ze ongeschikt zijn om de metingen te ondergaan, inclusief claustrophobia
• Patienten met kortademigheid in rust
• Personen die niet stil kunnen liggen voor 1-2 uren
• Zwangerschap
• Personen die hoge doses radiotherapie op nek en/of bovenste thorax kregen
• Personen die een cervicale of thoracale sympathectomie ondergingen of een zenuwaandoening hebben die het sympatisch zenuwstelsel beinvloed
• Het gebruik van medicijnen die het sympatische zenuwstelsel beinvloeden: ß-blockers, α-blockers, centrale anti-hypertensiva, bepaalde anti-depressiva (MAO inhibitoren, tricyclicsche anti-depressiva) reserpine, cocaïne, calciumblockers, labetalol, bepaalde tranquillizers (fenothiazines)
• Exclusie criteria voor kerntemperatuur meting:
-In een patients wiens lichaamsgewicht lager dan 40 kg. is.
-In de aanwezigheid van een bekende of vermoedde obstructieve aandoening van het GI stelsel
-In een patient met gestoorde slikreflex
-In een patient na gastrointestinale chirurgie
-In een patient met structurele afwijkingen en/of functionele afwijkingen van de slokdarm
-In een patient die MRI scanning moet ondergaan gedurende de periode dat de CorTemp* Disposable Temperature Sensor in het lichaam is
-In een patient met hypomotiliteit van het GI systeem
-In een patient met een cardiale pacemaker of ander geimplanteerd electro-medisch instrument.;Secondair
• Unsuccesvolle complete macro- and microscopische resectie van de longtumor
• Aanwezigheid van tumorrecidief op de tweede PET/CT scan.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39941.068.12 |
| Ander register | Volgt bij goedkeuring |