Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Parallelgroep, een studie, met enkelvoudige en meervoudige dosering, naar de tolerantie en
farmacokinetische eigenschappen van Lu AF35700 bij gezonde jonge mannen

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

n.v.t.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON37766

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

14198A

Aandoening

  • Schizofrenie en andere psychotische stoornissen

Synoniemen aandoening

gespleten persoonlijkheid

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Lundbeck
Overige ondersteuning :
Lundbeck

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
Eerste toediening aan mens, Enkelvoudige dosis, Gezonde mannen, Meervoudige dosering

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

n.v.t.

Secundaire uitkomstmaten

n.v.t.

Achtergrond van het onderzoek

n.v.t.

Doel van het onderzoek

n.v.t.

Onderzoeksopzet

n.v.t.

Onderzoeksproduct en/of interventie

n.v.t.

Inschatting van belasting en risico

n.v.t.

Publiek

Lundbeck

Ottiliavej 9
2500 Valby, Copenhagen
DK

Wetenschappelijk

Lundbeck

Ottiliavej 9
2500 Valby, Copenhagen
DK

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Gezonde mannen

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

Klinische significante abnormaliteiten bij medisch onderzoek

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Placebo
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
29
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2011-002671-41-NL
CCMO NL40077.056.12